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迈粒生^® 注入用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗注谢液

迈利舒^® 地舒单抗滴注液

君迈康^® 阿达木单抗打液

物料输水管线

重点创新品种

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9MW2821

靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

通过定时偶联方法，具有着更均一不稳的医药学性能特点。已在若干恶性肿瘤习惯症获得更好地医学大数据：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特情人依照，恰恰能阻隔细胞系指数公式 IL-33 对 ST2 介导数字信号通道的激发，抑制作用病症作用的引发，为了做到对各种各样身体免疫抗体性病症的方法。

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

现在对应转变症方面暂无成熟稳定有用的工艺工艺或口服性口服药物。已成功上市或地处临床检验制作价段的多以小氧碳原子、多肽或染色体工艺口服性口服药物，9MW3011 与之相对，具备有半衰期长、稳定性好、工艺成本预算低的优越性，由于现已是世界十大领域内智领的的调节身上铁恒定的大氧碳原子口服性口服药物。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可效率阻绝 IL-11 河流下游信号灯径路的碱化，抑制性 IL-11 引诱的病理学生理学性能，可以以达到对化学纤维化和癌肿的方法效果好。临床治疗前深入分析导致已上架于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小分子结构技术创新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经服用打开人体人体然后，在人体内能能加快应用成 N-丁酰基氨基夏黑常见葡萄品种糖注射液，动物富集于膝盖腔内，实现挺高膝盖软骨自动合成基础新陈代谢及下降膝盖软骨常见葡萄品种糖氧化基础新陈代谢可以改善骨膝盖炎人的软骨损毁，隐性挺高了 N-丁酰基氨基夏黑常见葡萄品种糖注射液的动物利于度，最后推动对骨膝盖炎的诊治用途。

好产品

靶点/技術路线规划

临床治疗前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

推出请求面市申请表

开卖

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿桥底下皮癌（三线及然后单药)

尿途中皮癌（基层联席特瑞普利单抗）

尿路途中皮癌（围做手术期合力特瑞普利单抗）

我国

三弱阳乳房增生癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

韩国

三阴性反应乳线癌（拓扑结构异构酶 ADC 经治单药）

三阴性反应乳房癌（基层聯合特瑞普利单抗）

官颈癌（二四线单药）

宫劲癌（第一线聯合其它的抗淋巴肿瘤制疗）

食管癌（二线城市及未来单药）

食管癌（基层协力其他的抗肿癌缓解）

某个（单药或协力）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小肿瘤细胞肺肿瘤（第二线及后后单药）

肺癌晚期直营瘤合作特瑞普利单抗合作或不合作肺癌晚期化疗

国内

肺麟癌恶劣片体瘤

英国

早期梭形细胞肿瘤线下实体瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

中国国家

肺癌干癌结肠管癌及他肺癌干癌肠胃道恶性肿瘤

芬兰

肺麟癌结肠内癌极其他肺麟癌肠胃道肿癌

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

华人

恶变或难治性突然髓系儿童癌症、慢牲粒四核cpu人体细胞儿童癌症、恶变或难治性多发性性骨髓瘤

澳大利亚

发病或难治性猛然髓系癌症、慢性病粒单线程细胞核癌症、发病或难治性多见性骨髓瘤

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已新批推出

骨巨细胞瘤*

实体化瘤骨移动和多发性性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

慢性的堵塞性肺疾病症状

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

我国

特发性肺纤维板化

马来西亚

特发性肺钎维化

芬兰

特发性肺植物纤维化

方面的问题性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已将建面市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨环节炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已将建纳斯达克上市

骨裂风险度分析的绝经后家庭妇女的骨质松散症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新学员微血管性（湿性）生理周期有关系性黄斑男变女

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

胃癌性黄斑浮肿，新学生心血管性（湿性）年齡关于性黄斑转性

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

中华

真性红人体细胞更多症

国内

β-新古典风格缺铁女性铁过电压有关于融入症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

心血管

4MW5411 (2MW7141)

未信披靶点 siRNA

高血压失败消费群的高血压干预或是高危行为气血栓致死案的应对

4MW5411

4MW5411（2MW7141）是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。4MW5411 协同调控效应明确，其在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。作为有望成为首款采用非 LNP 递送系统的双靶点 siRNA 药物，4MW5411 未来可为血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者提供更为高效和便捷的治疗选择。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

国际联盟技术型的口服药得知创造价值服务平台

ADC 药物开发平台

原则2项3代抗原阳性偶联性肿瘤类药物技木引入。两种方式与众不同的偶联技木均已提高知识产权公司申请。对比自由偶联技木，我门的技木偶联环节不靠谱，偶联货物更均一，响应后经纯化提升的抗原阳性偶联物终设备相较于另外的桥连指定技木定制开发的 ADC 性肿瘤类药物，且与另外的方式抗原阳性偶联性肿瘤类药物对比有着選择的药代冲流体力学和药理学毒理特征描述。

系统优质

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由几项体系化本质专属了技艺分为。所设计规划的新新一批 ADC 用药有更加好的组成均一性、产品质量不稳性、药用价值及受性。

设备化重要专利权方法

01 DARfinity™ 指定偶联技艺曾加药的均一性与同一性

02 IDconnect™ 可靠的链间二硫键怎强药代时候中ADC的不稳性

03 LysOnly™ 提高效率平稳的产生型式静脉血无限循环中近乎一直裂依赖于指定酶吸附改善效果脱靶渗透性

04 Mtoxin™ 负载新兴拓扑关系异构酶阻止剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

特别规划应用于转化成许多双特情人及三特情人免疫抗原阳性，各免疫抗原阳性均已就学习目标疗法业务领域实现整合。该电商APP的核心理念都是组享有有一定的差异构建明显优点和碱化特征参数的经改进靶向疗法疗法 CD3 免疫抗原阳性，各式真对T肺部肿瘤细胞核刺激的两级数据信息的心潮澎湃型免疫抗原阳性。以上免疫抗原阳性經過改进，与食蟹猴 CD3 形成交叠反映，故而有助在非人灵长类软体动物建模的方式中估评 TCE 介导的肺部肿瘤细胞核致毒，他是临床上上前手机验证的关健步驟。该电商APP苹果支持多的双特情人和三特情人的方式，可正确靶向疗法疗法有一定的差异呈现高质量的肺部肿瘤抗原，切实保障靶蛋白质的特情人和效果性。该电商APP的两个明显优点是其一定的多元化规划策略，可按照各个侯选药剂的特色格局和模块规定要求实现免疫抗原阳性定制发掘。这般的方式明显简易化了从临床上上前研发到商业服务化市场规模产量的全部这个免疫抗原阳性性命期限中的制作工艺定制发掘和高质量管理时候。按照采用这般以规划为导向型的的方式，该电商APP可效果应对各式关健成就，如挺高免疫抗原阳性安稳性、整合呈现量和简易化全部这个产量步奏。

app平台好处

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 类药开拓渠道

TCE 双非特异聊天及三非特异聊天抗原制作手机平台

ADC 药物开发平台

基本原则各项第二代表面抗原偶联肿瘤药材治疗枝术设备构筑。二种差异的偶联枝术设备均已填写信息高新物品公司申请。较之随时偶联枝术设备，他们的枝术设备偶联进程可靠性，偶联乙酰乙酸更均一，不良反应后经纯化拿到的表面抗原偶联物终物品远远高于其它的桥连定向枝术设备联合开发的 ADC 肿瘤药材治疗，且与其它的类形表面抗原偶联肿瘤药材治疗较之还具有更优质的药代的动流体力学和药学毒理特殊性。

APP优势可言

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多列体统化基本专利证书枝术根据。所发掘的新那代 ADC 药具备着很好的型式均一性、重量不稳定性比较分析性、疗效及接受性。

设备化主导国家专利方法

01 DARfinity™ 定时偶联流程上升药材的均一性与不同性

02 IDconnect™ 相对稳定的链间二硫键增強药代整个过程中ADC的平衡性

03 LysOnly™ 更高效比较稳定的降低形式血液不断的循环系统不断的循环中基本上不断的裂信任特殊酶分解有所改善脱靶毒素

04 Mtoxin™ 荷重创新拓扑关系异构酶调控剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专业构思方案主要用于绘制多重双特情人及三特情人表面抗原，各表面抗原均已就重要的治疗形式行业来可以通过SEO。该渠道的核心理念不是组含有有所其他配合特证和碱化特征的经拆除靶点 CD3 表面抗原，相应针对性T癌細胞更改密码的一级电磁波的冲动型表面抗原。他们表面抗原經過拆除，与食蟹猴 CD3 引发交错式化学反应，可以有助在非人灵长类食草动物模形中分析 TCE 介导的癌細胞致癌性，也是临床药学实践前验证可以通过的重要的步聚。该渠道支技宽泛的双特情人和三特情人内容，可明确靶点有所其他表明关卡的肿癌抗原，保证靶血清的特情人和可以准确性。该渠道的有一个性别差异性特性是其性别差别化构思方案策咯，可要根据每一位备选药的现代感构成和的功能要来可以通过表面抗原制作。类似这些形式性别差异性还细化了从临床药学实践前理论研究到商务化整体规模生育的另一表面抗原生活寿命中的技艺制作和质量管理控制过程。可以通过根据类似这些以构思方案为科研开发的形式，该渠道可可以有反应对多种多样重要的挑战自我，如挺高表面抗原稳定的性、SEO表明量和还细化另一生育流程步骤。

手机平台胜机

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03更持久的 T 细胞激活

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