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ADC 药物治疗开发管理服务平台
TCE 双活性聊天及三活性聊天表面抗原联合开发工作平台

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迈粒生^® 填充用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗填充液

迈利舒^® 地舒单抗皮下注射液

君迈康^® 阿达木单抗打针液

产品设备输油管线

重点创新品种

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9MW2821

靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

系统设计指定点偶联技艺，更具更均一稳定性的基础医学性能。已在很多肿癌适合症认定积极性医学统计资料：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特异形紧密结合，传导体细胞指数 IL-33 对 ST2 介导移动信号通道的缴活，限制宫颈炎症表现的發生，得以推动对多样企业抗体性皮肤疾病的开展。

➞ERS 2025

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

现今关联改变症行业领域尚未有比较成熟更好的诊疗的办法的办法或类食用的中药。已美国上市或在诊疗建设关键时期的多以小团伙、多肽或染色体诊疗的办法类食用的中药，9MW3011 与之优于，具有着半衰期长、稳定性好、诊疗的办法总成本高的优势可言，因为有希望成為全球排名依据内最前沿的调低体中铁准稳态的大团伙类食用的中药。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可有效率克制 IL-11 在下游网络信号信号通路的产甲烷，克制 IL-11 诱骗的病症身理作用，得以高达对弹性纤维化和肉瘤的治疗方法作用。临床治疗前探析结果显示已发布的于AACR。

➞2024 AACR

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靶点/药物类型：小大分子创新发展药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经口服液步入人体人体，，在肚子里就能够迅速被还原成 N-丁酰基氨基提子糖，含有于膝盖腔内，进行上升膝盖软骨自动合成分泌转化及拉低膝盖软骨降解分泌转化改善骨膝盖炎用户的软骨影响，简接上升了 N-丁酰基氨基提子糖的微生物充分利用度，关键在于起着对骨膝盖炎的手术治疗效应。

品牌

靶点/的技术风格

临床药学前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

退市个人申请什么时候上市申批

美国上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿途中皮癌（第二线及未来单药)

尿路边皮癌（超一线联和特瑞普利单抗）

尿一路上皮癌（围项目期合力特瑞普利单抗）

中国现代

三阴性反应乳腺纤维癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

俄罗斯

三呈阴性乳腺纤维癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

三呈阴性乳房癌（品牌携手特瑞普利单抗）

子宫颈病变（二四线单药）

宫颈的癌（一专多能整合其它的抗癌肿根治）

食管癌（三线及后后单药）

食管癌（中俄原油管道联手任何抗肿癌治疗方法）

某个（单药或联动）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小组织细胞肺癌患者（三线及时候单药）

脑转移小平面瘤连合特瑞普利单抗连合或不连合化疗药

中国国家

脑转移恶性瘤企业瘤

新加坡

肺癌肝转移恶性瘤直营瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

中

肺癌晚期直营瘤

美利坚共和国

肺麟癌结十二指肠癌极其他肺麟癌肠胃道肉瘤

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

国内

二次发作或难治性急慢性病髓系儿童败血症、慢性病粒单线程体细胞儿童败血症、二次发作或难治性多发病性骨髓瘤

澳大利亚

的的复发率率或难治性突然髓系败血症、急慢性粒四核cpu上皮细胞败血症、的的复发率率或难治性频发性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已获准成功上市

骨巨细胞瘤*

实体模型瘤骨转换和多见性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

慢性的无复流性肺传染性疾病

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

中华

特发性肺弹性纤维化

欧洲

特发性肺纤维素化

韩国

特发性肺氯纶化

病理报告性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已新批开卖

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨骨肩周炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已将建开卖

扭伤高投资风险的绝经后女子的骨质松散症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新生儿动脉性（湿性）年龄组涉及到性黄斑转性

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

痛风性黄斑肿大，产生微血管性（湿性）年令对应性黄斑变形

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

全球

真性血小板系偏多症

我们

β-波罗的海低血压朋友铁过电压相应的适用于症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

时代国际进取的治疗药物察觉颠覆式创新系统

ADC 药物开发平台

法律依据十项3代免疫抵抗能力偶联肿瘤用量剂量工艺创造出一个。两种方式各种不同的偶联工艺均已填写信息专利证书办理。想必随即偶联工艺，我们的的工艺偶联过程中可靠的，偶联物质更均一，反应迟钝后经纯化刷出的免疫抵抗能力偶联物终物料更为重要某个桥连定时工艺激发的 ADC 肿瘤用量剂量，且与某个类形免疫抵抗能力偶联肿瘤用量剂量想必都具有來询的药代能量学和药剂学毒理的特点。

电商平台长处

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由各项系统性化目标专业系统成分。所设计规划的新一批 ADC 性药物具好的结构特征均一性、效果不稳判定性、药用价值及承受性。

装置化管理的本质实用新型枝术

01 DARfinity™ 定时偶联工艺流程添加药材的均一性与相一致性检验

02 IDconnect™ 动态平衡的链间二硫键增加药代工作中ADC的维持性

03 LysOnly™ 便捷稳定性的施放组成血间歇中基本上不息裂信任某酶光降解改进脱靶致毒

04 Mtoxin™ 荷载一种新型拓补异构酶减弱剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专设定主要用于产生几种双特情人及三特情人抗原，各抗原均已就的目标诊疗探讨方向使用调优方案。该公司的主要就是一组兼备一定的差异运用优点和滋养基本特征的经创新靶向疗法中药 CD3 抗原，还有重要性T体体细胞激活码的三级卫星信号的激动得型抗原。哪些抗原路经创新，与食蟹猴 CD3 造成相交响应，于是促进企业在非人灵长类猎物模板中风险评估 TCE 介导的体体细胞致毒，这些是临床上护理前证实的的关键所在具体步骤。该公司支撑比较广泛的双特情人和三特情人模式，可高精度靶向疗法中药一定的差异表答出来品质的癌肿抗原，加强组织领导靶蛋清的特情人和高效性。该公司的一些有明显特殊性是其一定的产品差异化设定方式，可随着每位侯选人中药的独特性的结构和功用需求使用抗原开放。这般方式办法有明显变得简化版了从临床上护理前探讨到工商业化的产值加工的一个抗原生活周期长中的加工开放和服务质量抑制的阶段。经过用这般以设定为结构调优的方式办法，该公司可高滞后效应对种种的关键所在挑战性，如增进抗原安全稳明确、调优方案表答出来量和变得简化版一个加工步骤。

软件优点

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

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证据十项3.代抵抗能力阳性偶联肿瘤用药科技建立。每种的不同的偶联科技均已上传附件专业审请。相对比个数偶联科技，当我们的科技偶联历程可信，偶联生成物更均一，发生反应后经纯化赢得的抵抗能力阳性偶联物终食品远高于相关桥连选点科技开发管理的 ADC 肿瘤用药，且与相关的类型抵抗能力阳性偶联肿瘤用药相对比兼备最好的药代能源学和药理学毒理的特点。

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新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多程序化主要发明权技木组合而成。所发掘的新几代 ADC 口服药包括较好的型式均一性、重量稳定的性、药物及受性。

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TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专用定制的概念密切用于出现不同双非特异聊天及三非特异聊天抵抗能力，各抵抗能力均已就最终目标管控层面展开改进。该机构的目标是组包括不同综合特色和纯化特征的经提升靶点 CD3 抵抗能力，包括共性T生殖受损细胞成功激活的下级信息的过于兴奋型抵抗能力。一些抵抗能力由提升，与食蟹猴 CD3 遭受重叠发应，可以利于在非人灵长类哺乳动物模特中评估的办法 TCE 介导的生殖受损细胞致癌性，他是临床护理上前验正的主要点过程。该机构搭载密切的双非特异聊天和三非特异聊天模式，可正确靶点不同表述水准的淋巴肿瘤抗原，抓好靶血清的非特异聊天和很好性。该机构的的强势特征是其个性化化定制的概念政策，可只能根据不同得票数类药的现代感成分和功能表需要展开抵抗能力发掘。不同的办法强势简化法版了从临床护理上前分析到金融业化经营规模研发加工的正个抵抗能力生命图片周期长中的工艺技术发掘和质理管控的时候。可以通过根据不同以定制的概念为引领的的办法，该机构可很好应对不同主要点挑战性，如提高自己抵抗能力稳相关性性、改进表述量和简化法版正个研发加工步奏。

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