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迈粒生® 肌注用阿格司亭α
迈卫健® 地舒单抗注谢液
迈利舒® 地舒单抗注谢液
君迈康® 阿达木单抗滴注液
商品地埋管
重点创新品种
9MW2821
9MW1911
9MW3011
9MW3811
1MW5011
9MW2821
9MW1911
9MW3011
9MW3811
1MW5011
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9MW2821
靶点/药物类型：Nectin-4 ADC
同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究
获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）
品种优势
特征提取指定偶联技巧，具备有更均一增强的药理学的特点。 已在2个良性肿瘤适应能力症认定积极地医学的数据：
9MW1911
靶点/药物类型：抗 ST2 单抗
国内企业首家进入临床，全球第二梯队
在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力
处于Ib/IIa 期临床阶段
目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市
作用机制
与 ST2 特男人紧密联系，缓和组织细胞细胞因子 IL-33 对 ST2 介导讯号信号通路的成功激活，缓和感染不起作用的有，然而保证 对多种多样自己天然免疫性疫情的冶疗。
9MW3011
靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗
国内首家进入临床，全球第一梯队
铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病
获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定
品种优势
如今相应适应环境症领域尚未有较为成熟很好的的医治方式方法或类药。已发售或正处在医学开发建设一阶段的基本都是小原子核、多肽或什么是基因医治类药，9MW3011 与之比较，享有半衰期长、很实用性好、医治人工成本较为低廉的特色，故而已成定局变成 高度范围之内内领先于的的调节身体内铁准稳态的大原子核类药。
9MW3811
靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗
国内首家进入临床，全球第一梯队
在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力
已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段
作用机制
可高质量阻绝 IL-11 下面无线信号径路的滋养，调节 IL-11 诱导型的疾病生理性用途，可以提升对合成纤维化和肺部肿瘤的缓解郊果。临床实验前钻研结论已公布于AACR。
1MW5011
靶点/药物类型：小原子核创新发展药
骨关节炎治疗领域潜在 First in class
口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗
目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择
作用机制
经服用到人们然后，在身体应该快应用成 N-丁酰基氨基红提糖，聚集于髋膝骨节腔内，确认升高髋膝骨节软骨合并分泌及下降髋膝骨节软骨分解掉分泌可以改善骨髋膝骨节炎人群的软骨严重破坏，间接的升高了 N-丁酰基氨基红提糖的怪物灵活运用度，为了发挥出对骨髋膝骨节炎的诊疗目的。
企业产品
靶点/新技术路径
临床护理前
IND
I期 I期
II期 II期
III期 III期
挂牌上市申请表 主板上市请求
出现
9MW2821
- Nectin-4 ADC
Nectin-4 ADC
尿上皮癌（三线及然后单药)
尿路边皮癌（优质携手特瑞普利单抗）
尿马路上皮癌（围介入手术期共同特瑞普利单抗）
国家
三阴性化乳线癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）
国外
三弱阳性乳线癌（拓扑结构异构酶 ADC 经治单药）
三阴性化乳线癌（一专多能合作特瑞普利单抗）
宫颈的癌（二四线单药）
官颈癌（第一线综合其他抗淋巴肿瘤根治）
食管癌（2线及已经单药）
食管癌（基层整合其它的抗良性肿瘤调理）
其他（单药或联和）
9MW2821
9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网 生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。
7MW3711
- B7-H3 ADC
B7-H3 ADC
小体细胞肺肿瘤 （第二线及然后单药）
肺麟癌片体瘤联动特瑞普利单抗 联动或不联动肺癌晚期化疗
国内
肺癌腺癌恶意片体瘤
新西兰
胆襄癌恶变实体店瘤
7MW3711
基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。
7MW4911
- CDH17 ADC
CDH17 ADC
国
干癌结可以使肠胃癌以及他干癌可以使肠胃道肿癌
韩国
早期结阑尾癌下列关于他早期消化道道淋巴肿瘤
7MW4911
7MW4911 是银河集团官网 生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。
6MW5311
- LILRB4/CD3
LILRB4/CD3
国内
疾病再次反复或难治性发生急性髓系癌症、 慢牲粒单核心人体细胞癌症、 疾病再次反复或难治性高发性骨髓瘤
英国
再发作或难治性猛然髓系败血症、 萎缩性粒双核肿瘤细胞败血症、 再发作或难治性多发病性骨髓瘤
迈粒生®
- HSA-mhG-CSF
HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®
迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网 生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网 生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。
迈卫健®
- RANKL
RANKL
已将建开卖

骨巨细胞瘤*

小平面瘤骨适当转移和单发性骨髓瘤
迈卫健®
迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。
9MW1911
- ST2
ST2
急慢性梗阻性肺问题
9MW1911
国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。
9MW3811
- IL-11
IL-11
中国国家
特发性肺玻璃纤维化
澳州
特发性肺植物纤维化
新加坡
特发性肺植物纤维化
病检性瘢痕
9MW3811
国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网 生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网 生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。
君迈康®
- TNF-α
TNF-α
已新批什么时候上市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®
君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网 生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。
1MW5011
- -
-
骨膝盖炎
1MW5011
1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。
迈利舒®
- RANKL
RANKL
已获准出现
骨裂高危险的绝经后中国妇女的骨质松疏症*
迈利舒®
全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。
9MW0211
- VEGF
VEGF
初生血管壁性（湿性）年令相关的性黄斑性质发生变化
9MW0211
9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。
9MW0813
- VEGF-Trap
VEGF-Trap
糖尿病的风险性黄斑发肿，一新血栓性（湿性）年纪涉及到的性黄斑退行
9MW0813
9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。
9MW3011
- TMPRSS6
TMPRSS6
中国国
真性红癌细胞越来越多症
中国大
β-地中海风格缺铁性贫血病号铁过载保护有关融入症
9MW3011
国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网 生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网 生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。
4MW5411
- 未披露靶点 siRNA
(2MW7141)
未信披靶点 siRNA
高降低血脂无效群众的高降低血脂调整和高危行为先天之精管时件的防治
4MW5411
4MW5411（2MW7141）是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。4MW5411 协同调控效应明确，其在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。作为有望成为首款采用非 LNP 递送系统的双靶点 siRNA 药物，4MW5411 未来可为血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者提供更为高效和便捷的治疗选择。
*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。
全国遥遥领先的药物剂量看到万物互联平台网站
ADC 药物开发平台
通过2项3.代表面抗原偶联性类药技木应用应用倡导。三种各个的偶联技木应用应用均已上交专属申批。相较于随机的偶联技木应用应用，当我们的技木应用应用偶联的过程 准确， 偶联副产物更均一，发生反应后经纯化取得的表面抗原偶联物终软件体现了某些桥连指定技木应用应用开发建设的 ADC 性类药， 且与某些业务类型表面抗原偶联性类药相较于体现了來询的药代能源学和药理学毒理的特点。
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    01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

    02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

    03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)
由好多软件制度化核心区发明专利系统组成的。所搭建的第五代名将 ADC 用药存在很好的架构均一性、水平稳定量分析高性、药用价值及耐热性。
平台化管理处专利科技科技
    01 DARfinity™ 指定点偶联加工制作工艺 增高药的均一性与一样性
    02 IDconnect™ 稳定可靠的链间二硫键 增加药代工作中ADC的维持性
    03 LysOnly™ 高质量稳固的挥发释放形式 外周血循环系统中可以说持续不断的裂 依赖于某些酶生物降解 提升脱靶致毒
    04 Mtoxin™ 承载能力 创新型拓扑结构异构酶抑制性剂
TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台
特别制作中用转成几种双特男人及三特男人表面抗原，各表面抗原均已就对方改善范畴开展seo。该品台的重点都是组具备着有差异性整合特证和滋养特质的经改良靶点 CD3 表面抗原，很多争对T组织更改密码的五级的信号的心潮澎湃型表面抗原。这样表面抗原经过了改良，与食蟹猴 CD3 发生的相互反应迟钝，故而促使在非人灵长类家禽整治中评诂 TCE 介导的组织致癌性，这监床上前认证的重点环节。该品台支持系统很广的双特男人和三特男人方式，可精准靶点有差异性表示技术的淋巴肿瘤抗原，提生认识靶蛋清的特男人和更好性。该品台的个为重要共同点是其差异性化制作措施，可基于每侯选口服药物的鲜明形式和工作条件开展表面抗原研发。此种手段为重要创新了从监床上前论述到商务化占比加工的全部整表面抗原健康时间段中的加工工艺研发和效果管控第一阶段。经由采用此种以制作为向导的手段，该品台可更好应对很多重点挑战自我，如提生表面抗原安全性、seo表示量和创新全部整加工工艺流程。
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    01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

    02更宽的安全有效窗口

    03更持久的 T 细胞激活

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重要依据两类第四代抗原偶联制剂能力整合。两类多种的偶联能力均已还需准备专利科技设备水平申請。比起来个数偶联能力，他们的能力偶联具体步骤可信， 偶联化合物更均一，反應后经纯化赢得的抗原偶联物终物品远远高于任何桥连定时能力開發的 ADC 制剂， 且与任何类型、抗原偶联制剂比起来有可荐的药代能学和药剂学毒理症状。
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由多体系化重点专业技术性组成了。所设计的新那代 ADC 药剂有最好的成分均一性、质量水平不稳界定性、疗效及耐受力性。
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    02 IDconnect™ 固定的链间二硫键 资料药代具体步骤中ADC的动态平衡性
    03 LysOnly™ 高效益安全的释放出架构 血浆不间断循环中近乎不间断裂 依赖于某一酶化学降解 改变脱靶毒副作用
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专程规划用到转化成各种各样各样双炎症因子聊天及三炎症因子聊天表面抗原，各表面抗原均已就个人目标改善行业使用还简单化。该网上系统的中心是一种组有着其他按照其特征英文和产甲烷特征参数的经改革靶点口服药 CD3 表面抗原，相应涉及T细胞系膜激活卡的五级讯号的开心型表面抗原。许多表面抗原经途改革，与食蟹猴 CD3 会发生交叉式化学反应，然后有益于在非人灵长类生物沙盘模型中评估报告 TCE 介导的细胞系膜毒素，这都是临床上上前查验的重要性步凑。该网上系统适用具有广泛性的双炎症因子聊天和三炎症因子聊天方式，可准确度靶点口服药其他传达的水平的癌肿抗原，为了保证靶球蛋白的炎症因子聊天和合理性。该网上系统的一位更为明显特别是其差别的化规划思路，可按照其每家获选口服药的特点结构规划和用途规范要求使用表面抗原发展。这般手段更为明显还简单化了从临床上上前深入分析到工商品化人数制造的整一个表面抗原生命力的周期中的工艺技术发展和效率把控好一阶段。使用灵活运用这般以规划为结构推广的手段，该网上系统可合理应对各种各样重要性成就，如升高表面抗原比较稳确定、还简单化传达量和还简单化整一个制造过程。
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研发培训近展
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2025年08月31日
银河集团官网 生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
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2025年08月12日
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2025年07月31日
银河集团官网 生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
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2025年06月03日
总 ORR 87.5%！银河集团官网 生物 9MW2821 2025 ASCO 口头报告回顾
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2025年06月03日
2025 ASCO | 银河集团官网 生物 2 款 ADC 创新品种壁报展示回顾
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2025年04月02日
银河集团官网 生物靶向 B7-H3 ADC 创新药联合用药治疗晚期实体瘤获 NMPA 批准开展临床试验
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2025年01月09日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821联合治疗一线被纳入 CDE 突破性治疗品种名单
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2024年11月13日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 新增获批开展 2 项临床研究
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2024年11月13日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 新增获批开展 2 项临床研究
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2024年08月25日
银河集团官网 生物靶向Nectin-4 ADC联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌获CDE同意开展III期临床研究
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2024年08月22日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 CDE 同意针对宫颈癌开展 III 期临床研究
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2024年08月14日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 被纳入 CDE 突破性治疗品种名单
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2024年07月16日
银河集团官网 生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 孤儿药资格认定
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2024年07月15日
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2024年07月12日
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2024年05月23日
银河集团官网 生物 9MW2821 将于 2024 ASCO 年会以口头报告形式展示的临床数据及最新进展
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2024年05月14日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 再获 FDA 授予快速通道认定
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2024年05月12日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于三阴性乳腺癌适应症的临床研究进展
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2024年05月06日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 FDA 孤儿药资格认定
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2024年03月18日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 全球首次公布宫颈癌临床数据，展现优异治疗潜力
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2024年02月25日
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2024年02月18日
银河集团官网 生物铁稳态大分子调节药物 9MW3011 获得 FDA 孤儿药资格认定
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2024年02月18日
银河集团官网 生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 批准开展临床试验
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2023年12月07日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 CDE 同意开展 III 期临床研究
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2023年09月27日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药与 PD-1 抑制剂联合用药 Ib/II 期临床试验首例患者给药
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2023年09月21日
银河集团官网 生物 9MW3011 获得 FDA 快速通道认定
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2023年09月05日
银河集团官网 生物 2 个 ADC 创新药完成首例患者给药
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2023年07月17日
银河集团官网 生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 NMPA 批准开展临床试验
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2023年07月14日
银河集团官网 生物靶向 Trop-2 的 ADC 创新药 9MW2921 获 NMPA 批准开展临床试验
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2023年06月15日
银河集团官网 生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验
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2023年05月31日
银河集团官网 生物创新药 9MW3811 获 NMPA 批准开展临床试验
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2023年05月10日
银河集团官网 生物 ADC 平台新品种——创新药 7MW3711 临床试验申请获 NMPA 受理
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2023年04月05日
国内首个靶向 Nectin-4 ADC 创新药公布临床研究进展
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2023年03月16日
全球首创！银河集团官网 生物创新药 9MW3811 的临床试验申请获 NMPA 受理
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2023年03月13日
全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 完成全球首例受试者给药
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2023年03月03日
银河集团官网 生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
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2023年02月27日
全球首创！银河集团官网 生物创新药 9MW3811 获 TGA 批准开展临床试验
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2023年02月05日
银河集团官网 生物ADC平台发力：创新药9MW2921临床试验申请获NMPA受理
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2023年01月03日
银河集团官网 生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
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2022年11月21日
全球首创！银河集团官网 生物创新药 9MW3011 注射液获 FDA 批准开展临床试验
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2022年10月19日
全球首创！银河集团官网 生物创新药 9MW3011 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
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2022年08月23日
银河集团官网 生物创新药 6MW3511 注射液获准开展临床试验
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2022年07月29日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 FDA 批准开展临床试验
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2022年06月16日
银河集团官网 生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
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2022年02月15日
银河集团官网 生物创新药注射用 8MW2311 的临床试验申请获得 NMPA 受理
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2021年12月30日
国内首个抗 ST2 抗体 I 期临床研究完成首组受试者入组
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2021年12月22日
银河集团官网 生物地舒单抗注射液生物类似药 9MW0311 上市申请获受理
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2021年12月22日
银河集团官网 生物地舒单抗注射液生物类似药 9MW0321 上市申请获受理
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2021年10月19日
国内企业首个靶向 Nectin-4 的 ADC 新药品种获准开展临床研究
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2021年09月27日
银河集团官网 生物宣布抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体 I 期临床研究完成首例患者给药
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2021年08月20日
银河集团官网 生物宣布抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体获美国 FDA 批准开展临床研究
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2021年08月10日
国内企业首个靶向 Nectin-4 的 ADC 新药临床试验申请获 NMPA 受理
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2021年07月26日
银河集团官网 生物宣布其抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体获准开展临床试验
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2021年05月08日
银河集团官网 生物国内首个抗 ST2 抗体获准开展临床试验
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2021年02月19日
银河集团官网 生物国内首个抗 ST2 抗体临床申报获得受理
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2018年10月12日
“IA001注射液”获得临床批件
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2018年02月12日
创新细胞因子 8MW0511 获得临床批件
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科研开发突破
学术专题
Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor
Cell Reports Medicine , //doi.org/10.1016/j.xcrm.2025.102213
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Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a next-generation Nectin-4 targeting antibody–drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: a first-in-human, open-label, multicenter, phase I/II study
Annals of Oncology, //doi.org/10.1016/j.annonc.2025.04.009
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8MW0511, a novel, long‑acting granulocyte‑colony stimulating factor fusion protein for the prevention of chemotherapy‑induced neutropenia: final results from the phase III clinical trial
Breast Cancer Research 2025 May 6;27(1):71. doi: 10.1186/s13058-025-02010-z.
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Specifically blocking avβ8-mediated TGF-β signaling to reverseimmunosuppression by modulating macrophage polarization
Journal of Experimental & Clinical Cancer Research 2025 Jan 2;44(1):1. doi: 10.1186/s13046-024-03250-1.
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Dual-payload antibody-drug conjugates: Taking a dual shot
EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY 2025 Jan 5:281:116995. doi: 10.1016/j.ejmech.2024.116995.
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Preclinical development of a novel CCR8/CTLA-4 bispecific antibody for cancer treatment by disrupting CTLA-4 signaling on CD8+ T cells and specifically depleting tumor-resident Tregs
Cancer Immunology, Immunotherapy 2024 Aug 9;73(10):210. doi: 10.1007/s00262-024-03794-3.
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Development and Validation of Bioanalytical Assays for Quantification of 9MW2821, a Nectin-4-targeted Antibody-drug Conjugate
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 248 (2024) 116318
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Randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate efficacy and safety of the denosumab biosimilar MW031 in Chinese postmenopausal women with osteoporosis
Expert Opinion on Biological Therapy 2024 Jul;24(7):665-672.
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Efficacy, Safety, and Population Pharmacokinetics of MW032 Compared With Denosumab for Solid Tumor–Related Bone Metastases A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Equivalence Trial
JAMA Oncology , doi:10.1001/jamaoncol.2023.6520
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Preclinical Evaluation of 9MW2821, a Site-Specific Monomethyl Auristatin E-based Antibody-Drug Conjugate for treatment of Nectin-4-expressing Cancers
Molecular Cancer Therapeutics MCT-22-0743.
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A HER2-targeted antibody-novel DNA topoisomerase I inhibitor conjugate induces durable adaptive antitumor immunity by activating dendritic cells
mAbs 2023 Jan-Dec;15(1):2220466. doi: 10.1080/19420862.2023.2220466.
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Pre-clinical development of a potent neutralizing antibody MW3321 with extensive SARS-CoV-2 variants coverage
Frontiers in Pharmacology 2022 Jul 8:13:926750. doi: 10.3389/fphar.2022.926750. eCollection 2022.
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Blockade of dual immune checkpoint inhibitory signals with a CD47/PD-L1 bispecific antibody for cancer treatment
Theranostics 2023; 13(1):148-160.
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Pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and immunogenicity of recombinant, fully human anti-RANKL monoclonal antibody (MW031) versus denosumab in Chinese healthy subjects: a singlecenter, randomized, double-blind, single-dose, parallel-controlled trial
Expert Opinion on Biological Therapy 24:7, pages 665-672. //doi.org/10.1080/14712598.2023.2178298
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Antibody-dependent enhancement (ADE) of SARS-CoV-2 pseudoviral infection requires FcγRIIB and virus-antibody complex with bivalent interaction
Communications Biology , volume 5, Article number: 262 (2022)
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Similarity of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Immunogenicity between Recombinant Fully Human Anti-RANKL Monoclonal Antibody Injection (MW032) and Denosumab (Xgeva) in Healthy Chinese Subjects
International Immunopharmacology 2022 Jun:107:108666. doi: 10.1016/j.intimp.2022.108666.
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Safety, tolerability, pharmacokinetic characteristics, and immunogenicity of MW33: A Phase 1 clinical study of the SARS-CoV-2 RBD-targeting monoclonal antibody
Emerging Microbes & Infections , 2021, VOL.10, NO.1, 1638-1648
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Characterization of MW06, a human monoclonal antibody with cross-neutralization activity against both SARS-CoV-2 and SARS-CoV
MABS , 2021, VOL. 13, NO. 1, (IF:6.440)
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Characterization of neutralizing antibody with prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus monkeys
NATURE COMMUNICATIONS , (2020) 11:5752
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Identification of a monoclonal antibody that targets PD-1 in a manner requiring PD-1 Asn58 glycosylation
COMMUNICATIONS BIOLOGY , (2019) 2:392
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Preclinical pharmacokinetics of a recombinant humanized rabbit anti-VEGF monoclonal antibody in rabbits and monkeys
Toxicology Letters , Volume 292 , August 2018, Pages 73-77
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Recombinant humanized anti-vascular endothelial growth factor monoclonal antibody efficiently suppresses laser-induced choroidal neovascularization in rhesus monkeys
Eur J Pharm Sci. , 2017 Nov 15;109:624-630
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Effects of GW002, a novel recombinant human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog fusion protein, on CHO recombinant cells and BKS-db mice
Acta Diabetologica , volume 54 , 685–693 (2017)
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迈粒生® 填充用阿格司亭α

适应症：
适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）药物

迈卫健® 地舒单抗针剂液

适应症：
用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药 (120mg) 。

迈利舒® 地舒单抗打瘦脸针液

适应症：
用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药。

君迈康® 阿达木单抗填充液

适应症：
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

为银河集团官网 生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液。