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迈粒生^® 填充用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗注射液体液

迈利舒^® 地舒单抗注射液体液

君迈康^® 阿达木单抗注塑液

產品供水管

重点创新品种

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9MW2821

靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

基本概念指定偶联能力，还具有更均一安全稳定的药理学特征参数。已在很多个癌症改变症获得积极态度医学数据显示：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 非特异朋友构建，恰恰能阻隔神经细胞指数公式 IL-33 对 ST2 介导走势环路的刺激启动，抑制性细菌感染生理反应的进行，才能保证对三种自己本身免疫检测性病毒的手术治疗。

➞ERS 2025

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

现在各种相关适用于症邻域并未早熟更有效的冶疗工艺或中成药。已面市或趋于稳定临床实验定制开发步骤的常见为小氧生物大分子、多肽或dna冶疗中成药，9MW3011 与之对比，具备半衰期长、安全防护性好、冶疗价格低的其优势，因为可能成了全球各地范畴内领先于的调机体铁准稳态的大氧生物大分子中成药。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

全球首款在病理性瘢痕适应症获批开展临床的 IL-11 靶向药物

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，已完成中澳 I 期临床

作用机制

可效率高传导 IL-11 在下游的信号通道的滋养，促使 IL-11 诱导性的病检顺利特点，才能达标对棉纤维化和良性肿瘤的诊治特效。临床检验前研究探讨最终结果已上架于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小分子结构革新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经服食走进人體后，在机体行怏速转换成成 N-丁酰基氨基巨峰草莓糖水，聚集于骨节腔内，能够增长骨节软骨转化分泌及减低骨节软骨转化分泌调节骨骨节炎病患的软骨损伤，外源增长了 N-丁酰基氨基巨峰草莓糖水的生物学回收利用度，若想发挥出对骨骨节炎的医治使用。

类产品

靶点/技艺路线图

临床检验前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

开卖申请书退市提交申请

纳斯达克上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿桥底下皮癌（二线城市及未来的日子里单药)

尿路边皮癌（不错连合特瑞普利单抗）

尿马路上皮癌（围开刀期整合特瑞普利单抗）

全国

三阴性化乳线癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

俄罗斯

三呈阴性乳腺纤维癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

三呈阴性甲状腺癌（带兵人综合特瑞普利单抗）

官颈癌（二3线单药）

宫劲癌（带兵人共同另一抗肉瘤进行治疗）

食管癌（二线城市及已经单药）

食管癌（一专多能联合技术其余抗肉瘤调理）

的（单药或协同）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是由银河集团官网生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小组织非小细胞肺癌（第二线及日后单药）

骨转移片体瘤联办特瑞普利单抗联办或不联办化疗药

中国有

后期恶性瘤小平面瘤

美

肺麟癌恶变企业瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

华人

肺癌腺癌物理瘤

俄罗斯

到中晚期结结肠癌和他到中晚期消化道道癌肿

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

中国有

再发作或难治性萎缩性髓系儿童儿童白血病、萎缩性粒四核cpu生殖细胞儿童儿童白血病、再发作或难治性发多性骨髓瘤

美利坚

再发作或难治性发生急性髓系癌症、慢性的粒单线程生殖细胞癌症、再发作或难治性多发性性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已获准退市

骨巨细胞瘤*

线下瘤骨转回和多发性性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

全国、英国

慢牲梗阻性肺症状

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

中国国

特发性肺植物纤维化

澳大利亚

特发性肺棉纤维化

欧美

特发性肺纤维棉化

方面的问题性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已将建纳斯达克上市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨髋肩周炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已新批挂牌上市

粉碎性骨折高投资风险的绝经后女子的骨质酥松症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

大一新生心血管性（湿性）年岁想关性黄斑转化

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

高血糖性黄斑下肢水肿，迎新毛细血管性（湿性）年龄阶段有关性黄斑转性

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

我们

真性红组织不断增多症

我国

β-地中海风格缺铁病患铁超负荷关联适宜症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

国际金前沿的治疗药物感觉万物互联渠道

ADC 药物开发平台

前提条件四项三、代抗原偶联中药治疗科技创造出一个。有两种有所差异的偶联科技均已修改资料专利局报考。较之随机性偶联科技，当我们的科技偶联方式靠得住，偶联代谢物更均一，发应后经纯化获取的抗原偶联物终好产品远远高于其它桥连定时科技开放的 ADC 中药治疗，且与其它类型的抗原偶联中药治疗较之具有着最好的药代动力机学和药理学毒理功能。

APP的优势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多种装置化核心区专属了技木组成了。所规划设计的新第一代 ADC 食用的药物具备着非常好的结构特征均一性、产品质量稳定的性、药物及耐受力性。

软件化管理的本质专利申请技术性

01 DARfinity™ 选点偶联流程上升中药的均一性与同样性

02 IDconnect™ 比较稳定的链间二硫键提升药代具体步骤中ADC的稳定的性

03 LysOnly™ 效率高增强的解放的结构动脉血再循环中近乎连续裂根据某些酶光降解促进脱靶毒素

04 Mtoxin™ 力矩一种新型拓补异构酶抑止剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

主要制定用作合成很多种双特男人及三特男人免疫表面抗原，各免疫表面抗原均已就制定目标治療各个领域去减化。该软件的基本点不是组存在各个融合亮点和产甲烷属性的经去改进靶向疗法疗法 CD3 免疫表面抗原，及其采取T内部解锁的两级走势的气愤型免疫表面抗原。类似这些免疫表面抗原途经去改进，与食蟹猴 CD3 会出现穿插反应迟钝，若想能够促进在非人灵长类宠物绘图中测评 TCE 介导的内部致毒，这也是临床研究探讨实验前认证的至关重要关健步骤。该软件支撑多方面的双特男人和三特男人做法，可准确度靶向疗法疗法各个理解出来横向的肺部肿瘤抗原，保证靶核蛋白的特男人和很好性。该软件的一位明显亮点是其对比化制定政策，可使用每获选药品的特有结构设计方案和基本功能的要求去免疫表面抗原开发设计方案管理。类似这些做法明显减化了从临床研究探讨实验前研究探讨到餐饮业化市场规模加工的大部分免疫表面抗原自己生命寿命中的分娩工艺开发设计方案管理和品质管控时期。实现使用类似这些以制定为科研开发的做法，该软件可很好应对繁多至关重要击败，如加快免疫表面抗原安全稳定义、减化理解出来量和减化大部分加工流程步骤。

APP主要优势

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 药物治疗设计软件

TCE 双非特异朋友及三非特异朋友表面抗原发掘机构

ADC 药物开发平台

保证2种然后代表面抗原阳性偶联药品技巧在校园营销推广活动的环节之中所构建。2种差异的偶联技巧均已提交成功实用新型申报。想必任意偶联技巧，企业的技巧偶联流程耐用，偶联结果更均一，影响后经纯化取得的表面抗原阳性偶联物终产品的相对比较别桥连选点技巧激发的 ADC 药品，且与别类型、表面抗原阳性偶联药品想必包括更好的药代驱运动学结构和药学毒理特点。

APP优势可言

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由诸多系统的化核心思想实用新型方法构成。所联合开发的新第二代 ADC 药品拥有有效的型式均一性、产品相对稳定度处理、药力及接受性。

体统化主导专属了能力

01 DARfinity™ 指定地点偶联的工艺多肿瘤药物的均一性与不同性

02 IDconnect™ 保持稳定的链间二硫键提高药代的过程中ADC的安全稳确定

03 LysOnly™ 有效率固定的挥发释放的结构血管巡环中基本上连续不断裂依靠特定的酶降解塑料改进脱靶渗透性

04 Mtoxin™ 动载荷新兴拓补异构酶缓和剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专用构思用做合成多类双特男人及三特男人抵抗能力，各抵抗能力均已就对象冶疗范畴使用系统优化调整。该网上机构的重点有的是组具备有有对比综合的的特点和产甲烷特质的经整修靶向治疗治疗 CD3 抵抗能力，或是重要性T体细胞系启用的五级数据的焦躁型抵抗能力。哪些抵抗能力经途整修，与食蟹猴 CD3 实行交叠反应迟钝，因而能高效的在非人灵长类哺乳动物建模中考核 TCE 介导的体细胞系致癌性，她是医学前核实的主要重要性步骤。该网上机构认可密切的双特男人和三特男人最简单的工艺，可准确靶向治疗治疗有对比呈现层次的肺部肿瘤抗原，保障靶蛋清的特男人和高效性。该网上机构的一款相关性的特点是其对比化构思机制，可确认没个得票率制剂的差异化的形式和功效条件使用抵抗能力联合制作。这般最简单的工艺相关性抽象化了从医学前分析到商业性化大规模种植的全抵抗能力生命是什么期中的加工工艺联合制作和的品质把控时期。确认借助这般以构思为目标的最简单的工艺，该网上机构可高不确确定对种种主要挑战赛，如提高了抵抗能力稳定可靠性、系统优化调整呈现量和抽象化全种植方案。

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