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迈卫健^® 地舒单抗皮下注射液

迈利舒^® 地舒单抗注入液

君迈康^® 阿达木单抗注射器液

车辆输油管线

重点创新品种

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靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

特征提取定向偶联技木，极具更均一稳固的基础医学特征。已在许多恶性肿瘤习惯症赢得良好临床上资料：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特喜欢的人结合实际，阻绝肿瘤细胞因素 IL-33 对 ST2 介导数据信号信号通路的成功激活，仰制发炎反应迟钝的出现，而使达成对好几种内在免役性传染病症的治愈。

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

近年来一些自我调整症行业领域目前还没有稳定可以有效的进行医治方案或制剂。已什么时候上市或所处药学开发设计环节的大部分是小氧分子结构、多肽或基因遗传进行医治制剂，9MW3011 与之相较于，体现了半衰期长、人身设计安全性好、进行医治代价低的特色，这样有希望变成全球各地範圍内领跑的调整肚子里铁准稳态的大氧分子结构制剂。

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靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可有效阻隔 IL-11 下面电磁波环路的碱化，仰制 IL-11 分析的病症女性生理功能模块，可以可达对玻璃纤维化和恶性肿瘤的调理功效。临床实验前理论研究然而已更新于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小氧分子改革创新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经口服药入驻人体健康此后，在人体能够最快转换成 N-丁酰基氨基巨峰葡糖，生物技术富集于环节腔内，可以通过加强环节软骨分解掉成新陈新陈代谢及减少环节软骨分解掉新陈新陈代谢减少骨环节炎病号的软骨损伤，间接性加强了 N-丁酰基氨基巨峰葡糖的生物技术借助度，因此起对骨环节炎的手术治疗意义。

物品

靶点/方法的路线

临床医学前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

发行伸请面市报名

香港上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿途中皮癌（三线及然后单药)

尿道路上皮癌（一线城市综合特瑞普利单抗）

尿在路上皮癌（围近视手术期联动特瑞普利单抗）

中国人

三阴乳房增生癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

美式

三阴乳腺纤维癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

三阴性反应乳线癌（基层协力特瑞普利单抗）

子乳腺癌（二四线单药）

宫劲癌（优质连合其他的抗良性肿瘤治療）

食管癌（2线及的时候单药）

食管癌（一线城市连合另一抗淋巴肿瘤开展）

别（单药或合力）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小血细胞1.肺癌（二线城市及往后单药）

到晚期物理瘤联办技术特瑞普利单抗联办技术或不联办技术放疗

我国的

肺癌肝转移恶变实体店瘤

新西兰

脑转移恶性肿瘤实际瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

我们

肺癌晚期物理瘤

USA

骨转移结肠腔癌基本他骨转移肠腔道肿癌

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

国

二次发作或难治性猛然髓系癌症、漫性粒单线程受损细胞癌症、二次发作或难治性高发性骨髓瘤

美

发作或难治性发生急性髓系败血症、慢性型粒四核cpu组织细胞败血症、发作或难治性频发性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已应用发售

骨巨细胞瘤*

线下瘤骨转变和高发性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

慢性型无复流性肺消化道疾病

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

中国现代

特发性肺钎维化

澳大利亚

特发性肺棉纤维化

美

特发性肺黏胶纤维化

病理学性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已将建美国上市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨关节软骨炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已将建开卖

扭伤高的风险的绝经后女性的骨质不结实症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

毕业生血管壁性（湿性）年令关于性黄斑男变女

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

心脏病性黄斑水肿怎么办，新生报到静脉性（湿性）年纪相应的性黄斑性变

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

国家

真性红癌细胞锐减症

华人

β-新古典风格缺铁自身铁过电压相关的顺应症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

国际级技术型的用药看见颠覆式创新服务平台

ADC 药物开发平台

按照2项3.代抵抗能力偶联抗癫痫性肿瘤药物技木构筑。两种方式有差异的偶联技木均已发布专利报考报考。强于随即偶联技木，企业的技木偶联环节牢靠，偶联化合物更均一，作用后经纯化取得的抵抗能力偶联物终品牌强于同一桥连定向技木联合开发的 ADC 抗癫痫性肿瘤药物，且与同一型抵抗能力偶联抗癫痫性肿瘤药物强于包括可荐的药代运转学和药剂学毒理特殊性。

系统优势与劣势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由单项软件化重要著作权技术设备构造。所的开发的新最新一代 ADC 治疗药物享有好些的结构设计均一性、的品质相对稳确定、效果及承受性。

控制系统性主要发明认可工艺

01 DARfinity™ 指定偶联工艺技术增添药剂的均一性与统一性

02 IDconnect™ 保持稳定的链间二硫键强化药代期间中ADC的相对稳界定

03 LysOnly™ 更高效比较稳定的施放构成血再循环中可以说快速裂依赖于对应酶可降解解决脱靶致毒

04 Mtoxin™ 反力创新拓扑结构异构酶限剂型

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

特意设定用来制成多种不相同双活性朋友及三活性朋友免疫表面抗原，各免疫表面抗原均已就制定目标中药治疗的领域采取SEO优化方案。该app电商系统网站的体系化不是组都具有不相同综合表现和滋养形态的经更新靶点疗法 CD3 免疫表面抗原，各项面向T人体体细胞激活码的二级考试数据的高兴型免疫表面抗原。以上免疫表面抗原经历更新，与食蟹猴 CD3 有穿插发生反应，以此促进在非人灵长类节肢动物3d模型中评估措施 TCE 介导的人体体细胞毒素，这就是药学实践前确认的根本步奏。该app电商系统网站搭载广的双活性朋友和三活性朋友行驶，可明确靶点疗法不相同表答的水平的癌肿抗原，确保安全产出靶蛋白酶的活性朋友和更好性。该app电商系统网站的1个明显优势特点是其差异性化设定攻略，可结合每位得票率药物治疗的独一无二结构的和职能规定采取免疫表面抗原開發。这些措施明显优化法了从药学实践前深入分析到商业服务化建设规模产出的大部分免疫表面抗原生命力周期公式中的加工过程開發和安全性能把控好分阶段。借助合理利用这些以设定为结果导向的措施，该app电商系统网站可更好应对各项根本挑戰，如增加免疫表面抗原安稳性、SEO优化方案表答量和优化法大部分产出流程步骤。

手机平台主要优势

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 制剂联合开发工作平台

TCE 双特女性朋友及三特女性朋友抗体阳性设计服务平台

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证据几项第3代表面抗原阳性阳性偶联药物治疗剂量治疗高技巧搭建。五种与众不同的偶联高技巧均已上交发明权报考。好于随机性偶联高技巧，我们都的高技巧偶联工作耐用，偶联物质更均一，想法后经纯化可以获得的表面抗原阳性阳性偶联物终车辆强于另一个桥连指定点高技巧制作的 ADC 药物治疗剂量治疗，且与另一个类形表面抗原阳性阳性偶联药物治疗剂量治疗好于体现了更优质的药代扭热学和药理学毒理特征描述。

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02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由一项软件化核心内容知识产权的技术构成。所开发设计的全新人 ADC 药物治疗拥有最佳的构成均一性、安全性能相对稳判定、药力及承受性。

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03 LysOnly™ 高稳定的的发出的结构动脉血无限循环中可以说源源不断裂信任相应酶化学降解解决脱靶渗透性

04 Mtoxin™ 荷重轻型拓补异构酶减缓剂

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专业设定适用于合成几种双特情人及三特情人表面抗原阳性，各表面抗原阳性均已就个人目标具体的方法方向开始调整。该品台的管理的本质是一种组兼有区别依照表现和滋养性能性能的经变革靶向治疗疗法 CD3 表面抗原阳性，、共性T細胞刺激启动的两级数字信号的清凉型表面抗原阳性。以上表面抗原阳性路过变革，与食蟹猴 CD3 发生交叉性不起作用，导致有利于促进在非人灵长类各种各样的动物仿真模型中风险评估 TCE 介导的細胞致癌性，这个是监床前确认的重要性过程。该品台搭载非常广泛的双特情人和三特情人风格，可小于靶向治疗疗法区别理解标准的肿癌抗原，为了确保靶血清的特情人和有郊性。该品台的一家特殊性能是其性别差异设定方案，可依照任何侯选中成药的的难忘空间结构和作用特殊要求开始表面抗原阳性的建设。这类具体的方法特殊简单化了从监床前研发到企业化面积加工的一部分表面抗原阳性活力时间间隔中的加工工艺的建设和的品质把控好分阶段。按照灵活运用这类以设定为指引的具体的方法，该品台但是有郊应对各种各样的重要性挑战，如不断提高表面抗原阳性不稳界定性、调整理解量和简单化一部分加工的流程。

渠道特点

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

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