研发创新

ADC 药物剂量发展网站
TCE 双非特异朋友及三非特异朋友免疫抗体開發游戏平台

新产品研发突破

临床医学议题
科研研讨会流程

爱美者选拔

出现企业产品

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迈粒生^® 针剂用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗注入液

迈利舒^® 地舒单抗注入液

君迈康^® 阿达木单抗打液

护肤品管网

重点创新品种

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靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

来源于指定地点偶联系统，兼有更均一维持的药理学特征参数。已在很多个淋巴肿瘤习惯症拥有积极行动药学大数据：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特女性朋友紧密结合，仰制血细胞要素 IL-33 对 ST2 介导数据信息径路的启用，仰制慢性炎症反响的再次发生，最后完成对种自免疫性性病的制疗。

➞ERS 2025

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

迄今为止对应融入症领域并未成孰有郊的制疗的方式或用量剂量剂量。已出现或正处在临床医学规划设计分阶段的多以小原子核、多肽或表观遗传制疗用量剂量剂量，9MW3011 与之比起，拥有半衰期长、人身安全性能好、制疗代价低的优越性，由于现已加入全.球领域内领先地位的调节器内部铁恒定的大原子核用量剂量剂量。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

全球首款在病理性瘢痕适应症获批开展临床的 IL-11 靶向药物

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，已完成中澳 I 期临床

作用机制

可便捷阻挡 IL-11 上下游预警信号通路的碱化，减缓 IL-11 引发的病理学生活特点，所以起到对玻璃纤维化和癌肿的改善效用。临床药理前研发结果显示已推送于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小氧分子科技创新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经服食渗入人体肌肉在这之后，在身体里能够短时间转换成 N-丁酰基氨基冬枣糖，怪物富集于膝膝依然能软骨腔内，可以通过延长膝膝依然能软骨软骨制成消化吸收及减轻膝膝依然能软骨软骨工业制硝酸消化吸收提升骨膝膝依然能软骨炎病患的软骨损伤，直接延长了 N-丁酰基氨基冬枣糖的怪物通过度，然后切实发挥对骨膝膝依然能软骨炎的手术治疗目的。

企业产品

靶点/水平自驾路线

临床护理前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

成功上市申办出现申报

发售

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿路旁皮癌（2线及时候单药)

尿一路上皮癌（带兵人合作特瑞普利单抗）

尿马路上皮癌（围术期联动特瑞普利单抗）

中国国

三假阳性甲状腺癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

俄罗斯

三弱阳性乳腺癌癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

三弱阳乳房增生癌（超一线联办特瑞普利单抗）

宫颈的癌（二四线单药）

宫颈的癌（不错整合别抗恶性肿瘤改善）

食管癌（二线城市及之前单药）

食管癌（中俄原油管道联办许多抗良性肿瘤调理）

另外（单药或联手）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是由银河集团官网生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小生殖细胞癌症（二线城市及而后单药）

中晚期线下瘤协同特瑞普利单抗协同或不协同放疗化疗

全球

肺癌腺癌梭形细胞肿瘤企业瘤

瑞典

早期恶劣实体店瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

中国现代

肺癌肝转移企业瘤

俄罗斯

中末期结十二指肠癌还有其他中末期胃肠道肺部肿瘤

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

中

再发作或难治性猛然髓系儿童癌症、慢性型粒双核组织儿童癌症、再发作或难治性多发性性骨髓瘤

国外

发作或难治性急性膀胱髓系癌症、急性粒双核细胞核癌症、发作或难治性多发病性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已新批主板上市

骨巨细胞瘤*

实体的瘤骨转意和多发性性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

中、新加坡

慢性病无复流性肺疾患

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

全国

特发性肺人造纤维化

欧洲

特发性肺植物纤维化

美国的

特发性肺植物纤维化

病检性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已获准什么时候上市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨软骨炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已新批美国上市

骨折手术高危险的绝经后的女人的骨质松散症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新生儿血管壁性（湿性）年令涉及到的性黄斑转性

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

高血压性黄斑浮肿，新生一般血管壁性（湿性）年轻涉及到的性黄斑转性

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

中

真性红受损细胞偏多症

中国国

β-轻奢极简缺铁女性铁过电压一些习惯症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

全国前沿的类药物发展创新商业模式系统

ADC 药物开发平台

依照2项最后代抵抗能力偶联药剂能力建设方案。有两种差异的偶联能力均已提交报名报名报名。相对来说重复偶联能力，自己的能力偶联全过程靠普，偶联终产物更均一，体现后经纯化拿到的抵抗能力偶联物终物品远远超过一些桥连指定点能力发展的 ADC 药剂，且与一些的类型抵抗能力偶联药剂相对来说有選择的药代和系统动力学结构和药学毒理症状。

渠道其优势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由题干设备化基本点高新产品的技术构造。所设计规划的新一带 ADC 药物剂量还具有更高的结构的均一性、质安全热稳定性处理、疗效及承受性。

软件制度化内在专利证书技术水平

01 DARfinity™ 定向偶联方法新增用药的均一性与一样性

02 IDconnect™ 不稳的链间二硫键强化药代阶段中ADC的稳定可靠性

03 LysOnly™ 更高效可靠的宣泄成分血夜嵌套循环中基本上一个劲裂依赖症相关酶降解塑料有所改善脱靶毒素

04 Mtoxin™ 荷重创新拓扑结构异构酶仰药品

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

特意方案用做导出许多种双特喜欢的人及三特喜欢的人抵抗能力，各抵抗能力均已就计划中药治疗前沿技术实现SEO优化网络。该网上机构的管理处一组具备着的的不同相结合优点和碱化性质的经整修靶向治疗治疗 CD3 抵抗能力，或是争对T细胞膜系刺激启动的2级表现的冲动型抵抗能力。这一些抵抗能力借助整修，与食蟹猴 CD3 展开相交发生反应，最后促使在非人灵长类动物界模式化中评估报告格式 TCE 介导的细胞膜系渗透性，这才是临床上研究方案前核实的首要方案步骤。该网上机构苹果支持丰富的双特喜欢的人和三特喜欢的人方案，可准确靶向治疗治疗的的不同表现水准的淋巴肿瘤抗原，事关靶蛋清的特喜欢的人和合理适用性。该网上机构的一名重要特殊性是其对比分析化方案营销策略，可给出每次得票数药的特色结构的和功用规范实现抵抗能力联合开拓。种方案重要简易了从临床上研究方案前研究方案到商业性化建设规模生育的的一部分抵抗能力寿命生长期中的技艺联合开拓和安全性能操控分阶段。借助回收利用种以方案为结构优化网络的方案，该网上机构可合理有不确界定对各方面首要挑战性，如增加抵抗能力稳定的性、SEO优化网络表现量和简易一部分生育的程序流程。

网上平台优势

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 制剂设计软件

TCE 双炎症因子朋友及三炎症因子朋友表面抗原规划设计游戏平台

ADC 药物开发平台

前提条件十项三、代免疫表面抗原阳性偶联性肿瘤类药能力在校园营销推广活动的环节之中所构建。多种不一样的的偶联能力均已递交专利申批申批。比较随时偶联能力，咱们的能力偶联的过程信得过，偶联生成物更均一，表现后经纯化得到的免疫表面抗原阳性偶联物终物品不同于另外的桥连选点能力定制开发的 ADC 性肿瘤类药，且与另外的类别免疫表面抗原阳性偶联性肿瘤类药比较兼具良好的药代冲结构力学和临床药理毒理的特点。

机构主要优势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由题干体系化价值体系专利权科技包含。所设计规划的新第一代 ADC 性药物存在效果更好的结构设计均一性、質量不稳明确性、疗效及承受性。

系统性化关键专利权水平

01 DARfinity™ 选点偶联的工艺增高药剂的均一性与保持相同性

02 IDconnect™ 稳固的链间二硫键提高药代期间中ADC的平稳性

03 LysOnly™ 便捷相对稳定的挥发结构特征血循环法中基本上一直裂依赖于对应酶吸附减少脱靶渗透性

04 Mtoxin™ 力矩新型产品拓扑结构异构酶限注射剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专用设定用作转化成多种多样双特异形及三特异形表面抗原，各表面抗原均已就梦想缓解方面实现增长。该品台的管理处有的是组有着有所不同之处依照特征英文和产甲烷性的经更新变革靶向治疗药物疗法 CD3 表面抗原，及而对T体内部增长的五级手机信号的高兴型表面抗原。这个表面抗原经过了更新变革，与食蟹猴 CD3 会出现相交发应，才能能助在非人灵长类两栖动物类别中鉴定 TCE 介导的体内部毒素，它是监床上前验证可以通过的重中之重重中之重步骤。该品台支持软件宽泛的双特异形和三特异形主要形式，可正确靶向治疗药物疗法有所不同之处理解爱关卡的肺部肿瘤抗原，确保安全生育靶蛋白质的特异形和有郊性。该品台的1个有明显特征是其不同之处化设定机制，可给出没个得票率治疗药物的特有结构类型和实用功能必须实现表面抗原开拓。这技巧有明显变得简化版了从监床上前研究分析到商业区化规模较生育的一整块表面抗原一生时间是中的工序开拓和质量水平操控的时候。可以通过采取这以设定为抓手的技巧，该品台有没有郊应对各类重中之重挑战，如增长表面抗原相对稳定分析、增长理解爱量和变得简化版一整块生育流程图。

app平台强势

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02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

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