银河集团官网生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

银河集团官网生态学靶向治疗 CDH17 ADC 改革创新药 7MW4911 药学应力测试申请书获 NMPA 和 FDA 授理宣布公布此时：2025-07-31

银河集团官网生物技术工程（688062.SH），1家全第三产业分析报告设计的产品开发型生物技术工程制药厂大公司，否认其个性化产品开发的靶向疗法 CDH17 ADC（产品开发编码：7MW4911）的监床试验装置申批获國家进口产品监察安全监督的管理系统职能局（NMPA）授理、获加拿大物品进口产品监察安全监督的管理系统职能局（FDA）提供 IND Acknowledgement Letter。

7MW4911 是靶向用量钙黏蛋清 17（CDH17）的 ADC 转型升级药，根据工厂独立技巧房屋产权的 IDDC™ 抗原偶联工艺渠道激发。7MW4911 分为高强度项目化制定，组合3个核心区组件：极具很快内化特点及跨动物群（人/猴）中等水平沟通协调能力的 CDH17 高特喜欢的人单抗 Mab0727、新形可裂解联系子、、为摆脱多药耐药肺结核策略制定的专有 DNA 拓补异构酶I抑制作用剂 MF-6 荷重。这之中，MF-6 在专业技能的血浆保持稳明确、可控制的用量放及膏官做监视者者相互作用，为显著开展抗癌肿活性氧。

银河集团官网海洋生物于 2025 年 7 月在《Cell Reports Medicine》收录了发表文章 “Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor” 的临床护理前研究探讨作品，系统确认了 7MW4911 推动 CDH17 介导的高效率内化推动良性肿瘤考虑性人体细胞毒素力矩发出。其价值体系长处运用于五大产品因素：

- 碳原子定制上：均质化载药（DAR=4比例表＞95%）与保持维持对接子彰显比较好血浆保持维持性，高膜渗透到性 MF-6 内毒素发生高效监视者者破坏

- 抗淋巴肿瘤几丁质酶方位：在结人体肠癌、食道癌及胰腺癌PDX/CDX 实体模型通常情况下显现深入抑瘤定律，且对RAS/BRAF 等四种甲基化及有所不同 CMS 基因分型结人体肠癌更有效

- 抗药性超过个方面：在 ABC 运输蛋白酶介导的多药抗药性模式化中药效相关性远高于 MMAE/DXd 类 ADC，并能不可逆转相应 ADC 开展后的癌肿新况

- 靶标准普尔适性方位：对 CDH17 中低表述恶性肿瘤仍稳定为显著渗透性

- 安全高性几个方面：小鼠探索凸显比较有限进行地理分布及食蟹猴毒理探索凸显可控性分解代谢特点（优惠半衰期、无蓄积取向）和宽进行治疗窗体，未观测到特殊毒副作用数据信号。

特征提取之内好处，7MW4911 已创造出已成为脑转移消化酶道实体型瘤转变性治疗方案的发展潜力。