研发创新

ADC 药材制作平台网站
TCE 双活性聊天及三活性聊天抵抗能力的开发网上平台

生产研发进步

临床药理研讨
学术界研讨会总结

自身招兵买马

香港上市车辆

点击图片了解详细信息

迈粒生^® 注射液体用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗填充液

迈利舒^® 地舒单抗注射器液

君迈康^® 阿达木单抗针剂液

好产品输油管线

重点创新品种

9MW2821

9MW1911

9MW3011

9MW3811

1MW5011

9MW2821

9MW1911

9MW3011

9MW3811

1MW5011

➞ ➞

9MW2821

靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

根据定向偶联技木，极具更均一稳定可靠的医药学的特点。已在多肉瘤适应环境症作为积极向上临床实验数据显示：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特异形配合，中医上皮细胞系数 IL-33 对 ST2 介导数据通道的重置，调节支原体感染化学反应的突发，因此实现了对许多种工作中免疫力性慢性病的方法。

➞ERS 2025

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

的时候各种相关自我自动调节症范畴并未成熟稳重有效率的缓解技巧或抗癫痫中成药。已市场销售或趋于稳定临床上开发管理的时候的大多以小碳原子结构、多肽或人类基因缓解抗癫痫中成药，9MW3011 与之差距，兼具半衰期长、健康性好、缓解价格低的竞争优势，对此力争变成了欧洲範圍内精英型的自动调节人体内铁稳定的大碳原子结构抗癫痫中成药。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

全球首款在病理性瘢痕适应症获批开展临床的 IL-11 靶向药物

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，已完成中澳 I 期临床

作用机制

可更高效阻挡 IL-11 河流下游电磁波信号通路的纯化，缓和 IL-11 诱导型的疾病生理特点系统，最后超过对纤维素化和肿癌的缓解功效。临床药学前深入分析后果已正式发布于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小氧分子多元化药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经口服液步入女性身体以后，在身体内部能能迅猛转换成成 N-丁酰基氨基冬枣糖，含有于肘膝盖骨软骨腔内，采用增长肘膝盖骨软骨软骨镶嵌细胞分泌及调低肘膝盖骨软骨软骨化解细胞分泌优化骨肘膝盖骨软骨炎患有的软骨影响，外源增长了 N-丁酰基氨基冬枣糖的生物体利于度，于是更好地发挥对骨肘膝盖骨软骨炎的根治效应。

品牌

靶点/技术工艺交通路线

临床护理前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

推出申请表成功上市申请注册

香港上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿路边皮癌（二线城市及而后单药)

尿路途中皮癌（基层联和特瑞普利单抗）

尿之路皮癌（围项目期结合特瑞普利单抗）

中

三假阳性乳房增生癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

美利坚

三阴性化甲状腺癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

三阴乳房癌（优质联合技术特瑞普利单抗）

宫颈的癌（二四线单药）

宫腔癌（标杆聯合某些抗肺部肿瘤冶疗）

食管癌（2线及之后单药）

食管癌（带兵人协同各种抗癌症治愈）

一些（单药或连合）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是由银河集团官网生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小神经元1.肺癌（第二线及然后单药）

早期小平面瘤联动特瑞普利单抗联动或不联动放疗

我国

早期恶意企业瘤

芬兰

肺癌晚期恶劣实体模型瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

华人

肺癌腺癌实物瘤

新西兰

末期结人体宫颈癌以及其他末期胃肠管道淋巴肿瘤

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

中国有

二次发作或难治性突然髓系癌症、慢牲粒四核cpu上皮细胞癌症、二次发作或难治性多见性骨髓瘤

澳大利亚

再次发作或难治性猛然髓系败血症、急性粒单核心神经元败血症、再次发作或难治性多见性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已应用销售

骨巨细胞瘤*

实体化瘤骨适当转移和单发性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

我国、澳大利亚

萎缩性堵赛性肺发病

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

我国

特发性肺黏胶纤维化

马来西亚

特发性肺合成纤维化

美国的

特发性肺化学纤维化

方面的问题性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已将建什么时候上市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨膝盖骨炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已应用挂牌上市

骨折手术风险分析的绝经后中国妇女的骨质松散症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

毕业生淋巴管性（湿性）年龄组关于性黄斑性质发生变化

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

血糖值高的性黄斑肿胀，新生报到动脉性（湿性）年限涉及到性黄斑转化

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

国家

真性血小板系更多症

我们

β-地中海风格重度贫血人群铁过电压关于认知症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

知名遥遥领先的用药遇到打造网站

ADC 药物开发平台

依照二项三是代抗原阳性偶联口服药系统共建。有两种不一样的偶联系统均已撤回实用新型申办。不同之处随机函数偶联系统，我们的的系统偶联期间不靠谱，偶联物品更均一，作用后经纯化荣获的抗原阳性偶联物终產品好于各种桥连定向系统開發的 ADC 口服药，且与各种类抗原阳性偶联口服药不同之处更具良好的药代扭磁学和药剂学毒理显著特点。

app资源优势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多种体统化主要专利申请技術组合成。所开发建设的一代人 ADC 药材拥有很好的空间结构均一性、产品维持性、药用价值及耐受力性。

软件化基本专利权水平

01 DARfinity™ 指定点偶联加工过程加大口服药的均一性与不一性

02 IDconnect™ 平衡的链间二硫键提高药代全过程中ADC的安稳性

03 LysOnly™ 高效化增强的解放的结构血样循坏中可以说快速裂依赖感当前酶挥发缓解脱靶致癌性

04 Mtoxin™ 负载新颖拓补异构酶抑制性剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专用的结构设计制作在生成二维码各式各样各样双特情人及三特情人表面抗原，各表面抗原均已就方向冶疗领域行业确定系统优化调整。该app的核心理念也是组拥有不一样的切合优点和纯化的作用的经提升靶点 CD3 表面抗原，及涉及T血细胞系启用的二级考试电磁波的兴奋型表面抗原。这样的表面抗原经历提升，与食蟹猴 CD3 有双向表现，因此有助在非人灵长类家禽三维模型中评诂 TCE 介导的血细胞系致毒，这才是医学前校验的核心步奏。该app使用非常广泛的双特情人和三特情人结构结构设计类型，可精确性靶点不一样的传达水平面的肿癌抗原，更好确保靶血清的特情人和更好性。该app的同一个相关性作用是其差距化的结构设计制作战略，可选择不同得票数类药物的差异化的结构结构设计和功能表规范要求确定表面抗原规划结构设计。类似这些措施相关性变得简易化了从医学前科研到商业性的化产值加工制造的全表面抗原生命图片期中的工艺技术规划结构设计和重量管理时段。用利用类似这些以的结构设计制作为支撑的措施，该app可更好应对各式各样核心考验，如增进表面抗原稳固性、系统优化调整传达量和变得简易化全加工制造工作流程。

软件平台胜机

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 治疗药物开发管理工作平台

TCE 双活性朋友及三活性朋友抗体阳性建设电商平台

ADC 药物开发平台

合理性这两种第一代抗原偶联治疗抗癫痫中药科技构造。这两种有差异的偶联科技均已审核国家专利申請。差距随机性偶联科技，我国的科技偶联步骤靠得住，偶联化合物更均一，体现后经纯化荣获的抗原偶联物终物料强于的桥连指定点科技设计的 ADC 治疗抗癫痫中药，且与的款式抗原偶联治疗抗癫痫中药差距兼具最好的药代能学和药剂学毒理的特点。

软件平台优质

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由各项体系化重要专利技木技木组成了。所研发的新那代 ADC 中药兼备很好的结构类型均一性、性能平衡性、药性及受性。

模式化核心思想发明权技术工艺

01 DARfinity™ 选点偶联工艺设备加大用药的均一性与不符性

02 IDconnect™ 增强的链间二硫键不断增强药代的过程中ADC的相对稳确定

03 LysOnly™ 高效率的动态平衡的发挥机构血中配置中可以说一个劲裂根据某一酶降解塑料增强脱靶致毒

04 Mtoxin™ 承载当下拓扑结构异构酶抑制性剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专制定的概念用以生成二维码多种类双特男人及三特男人抵抗能力，各抵抗能力均已就最终目标治疗的方式各个领域完成整合。该app的要素是某个组极具区别切合基本特征和碱化的构造特征的经展开提升靶向治疗药物剂量 CD3 抵抗能力，并且采取T受损细胞系激活卡的二级考试表现的紧张型抵抗能力。等等抵抗能力由展开提升，与食蟹猴 CD3 时有发生交叉点体现，若想有利于在非人灵长类植物模板中监测 TCE 介导的受损细胞系毒副作用，这就是医学前手机验证的要素部骤。该app支持系统非常广泛的双特男人和三特男人行驶，可准确靶向治疗药物剂量区别表现爱关卡的肺部肿瘤抗原，确保安全靶核蛋白的特男人和有郊性。该app的某个更为明显构造特征是其差别化制定的概念手段，可结合不同侯选人药物剂量的现代感构造和技能需要完成抵抗能力设定。一种的方式更为明显简略了从医学前研发到业务化人数生产的销售的整体的抵抗能力宝宝周期长中的工序设定和水平保持时段.。利于利于一种以制定的概念为导识的的方式，该app但是有郊应对多种要素探索，如增加抵抗能力维持性、整合表现爱量和简略整体的生产的销售具体步骤。

系统好处

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

研制重大进展

临床专题

➞更多新闻

2025年11月10日

全球首款 | 银河集团官网生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 获 NMPA 批准针对病理性瘢痕开展 II 期临床试验

➞

2025年10月14日

银河集团官网生物公布靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 将于 2025 ESMO 大会展示的临床数据及最新进展