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9MW2821

靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

立于指定点偶联方法，兼有更均一动态平衡的药理学优点。已在俩个良性肿瘤适应环境症确认主动临床实验数据文件：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 活性聊天紧密结合，恰恰能阻隔受损细胞因素 IL-33 对 ST2 介导预警通道的激活码，压制发炎反应迟钝的的发生，为了达到对多重在工作中免疫细胞性重大疾病的诊治。

➞ERS 2025

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

现有一些适应环境症範圍尚未比较成熟合理有效的中药诊疗方法步骤或抗癫痫用药剂量。已成功上市或地处临床医学开放的阶段的多见小大原子、多肽或基因组中药诊疗抗癫痫用药剂量，9MW3011 与之比起来，兼备半衰期长、安全可靠性好、中药诊疗总低成本的优势可言，对此力争成為国际範圍内技术型的的调节身上铁恒定的大大原子抗癫痫用药剂量。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可快速抑制性 IL-11 在下游网络信号通道的活性，抑制性 IL-11 诱骗的病检女性生理能力，最终得以提高对黏胶纤维化和淋巴肿瘤的中药治疗目的。临床药理前钻研没想到已发布消息于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小分子结构科学创新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经服用开启人身体往后，在机体是可以快捷变为成 N-丁酰基氨基红提糖，聚集于膝盖骨腔内，按照提升膝盖骨软骨人工新陈新陈代谢及较低膝盖骨软骨细化新陈新陈代谢增强骨膝盖骨炎人的软骨破碎，间接地提升了 N-丁酰基氨基红提糖的生态学利用度，而激发对骨膝盖骨炎的改善使用。

服务

靶点/技能规划

临床治疗前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

美国上市申办美国上市审请

挂牌上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿路旁皮癌（三线及之前单药)

尿在路上皮癌（超一线整合特瑞普利单抗）

尿道路上皮癌（围开刀手术期合力特瑞普利单抗）

国内

三阴性反应乳线癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

美

三阴性化乳腺纤维癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

三假阳性乳房癌（一线城市联手特瑞普利单抗）

宫颈口癌（二二线单药）

宫颈口癌（优质联合技术同一抗肿癌诊疗）

食管癌（2线及未来单药）

食管癌（专业的合力另外抗癌肿治疗方法）

另外（单药或合力）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小内部非小细胞肺癌（2线及已经单药）

骨转移实体模型瘤结合特瑞普利单抗结合或不结合肿瘤化疗

国内

肺癌晚期恶性肿瘤实体店瘤

荷兰

早期恶意线下实体瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

全国

骨转移实体模型瘤

加拿大

早期结胃肠癌极其他早期胃肠道癌症

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

在我国

病发或难治性发生急性髓系儿童癌症、慢性的粒单线程人体细胞儿童癌症、病发或难治性单发性骨髓瘤

国外

恶变或难治性突然髓系癌症、慢性型粒双核肿瘤细胞癌症、恶变或难治性多发性性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已获准开卖

骨巨细胞瘤*

实体型瘤骨改变和发多性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

萎缩性无复流性肺消化道疾病

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

国

特发性肺钎维化

澳大利亚

特发性肺纤维素化

美式

特发性肺纤维材料化

疾病性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已新批成功上市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨依然能炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已获准香港上市

扭伤高危险因素的绝经后女同志的骨质分散症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新生一般血管壁性（湿性）年领涉及到性黄斑性质发生变化

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

高血压性黄斑淤血，大一新生毛细血管性（湿性）年岁一些性黄斑男变女

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

中国内地

真性红体细胞锐减症

中国国

β-新古典风格中度贫血糖尿病患者铁电机负载相应的转变症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

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ADC 药物开发平台

重要依据几项再者代表面抗原阳性偶联制剂技巧设备设备性勾勒。五种有差异的偶联技巧设备设备性均已填写信息实用新型提交申请。相信随机数偶联技巧设备设备性，他们的技巧设备设备性偶联整个过程正规，偶联物品更均一，化学反应后经纯化获取的表面抗原阳性偶联物终厂品相较于其它桥连定向技巧设备设备性发展的 ADC 制剂，且与其它类形表面抗原阳性偶联制剂相信更具來询的药代动力机学和药理学毒理特点。

机构强势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多选控制产品化核心思想专业技术应用組成。所激发的新那代 ADC 肿瘤药物具备更好的的组成均一性、产品品质稳定的性、疗效及承受性。

体系化目标发明权技术应用

01 DARfinity™ 定时偶联方法提高药材的均一性与一直性

02 IDconnect™ 安全的链间二硫键改善药代的时候中ADC的动态平衡性

03 LysOnly™ 提高效率比较稳定的放出结构设计动脉血重复中近乎不间断裂依赖症对应酶挥发缓解脱靶渗透性

04 Mtoxin™ 剪力创新型拓扑关系异构酶抑止剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专业书籍装修制作在生產方式三种双特情人及三特情人表面抗原，各表面抗原均已就目的冶疗行业去推广。该app的主导也是组有区别搭配的特征和滋养特征参数的经改装靶向治疗治疗 CD3 表面抗原，甚至对於T内部更改密码的二次手机信号的激情型表面抗原。他们表面抗原经由改装，与食蟹猴 CD3 的发生交叉的情况化学反应，若想能效果的在非人灵长类食草动物模型工具中评估报告格式 TCE 介导的内部毒副作用，这便是监床治疗前效验的的主要操作步骤。该app帮助广泛性的双特情人和三特情人模式，可精确度高靶向治疗治疗区别体现平均水平的恶性肿瘤抗原，确定靶血清的特情人和效果性。该app的一家相关系数取得特点是其区别化装修制作措施，可会根据没个获选治疗药物的奇特空间结构和能力的标准去表面抗原联合制作规划。种种加工过程相关系数变得简化版了从监床治疗前制作到商家化规模较生產方式的所有表面抗原宝宝寿命中的加工过程联合制作规划和质理设定过程。可以通过运用种种以装修制作为指引的加工过程，该app可效果应对种种的主要试练，如改善表面抗原不稳界定性、推广体现量和变得简化版所有生產方式过程。

app胜机

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

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ADC 药开拓软件

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ADC 药物开发平台

证据四项3.代抵抗能力偶联类药系统搭建。多种各种不同的偶联系统均已发送专利权伸请。比起来随时偶联系统，我们的的系统偶联的过程稳定，偶联有机物更均一，反映后经纯化兑换的抵抗能力偶联物终类产品不同于其它桥连指定系统发展的 ADC 类药，且与其它性质抵抗能力偶联类药比起来具备有良好的药代能量学和临床药理毒理特殊性。

网络平台优势与劣势

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03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由好多装置化管理的本质专利局科技分解成。所制作的新这一代 ADC 口服药兼备更多的形式均一性、的质量维持性、疗效及承受性。

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TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

对性设置制作的概念用做出现好几种双非特异朋友及三非特异朋友免疫免疫抗原阳性，各免疫免疫抗原阳性均已就规定开展行业领域确定优化系统调整。该软件的核心理念是是一个组拥有不一样用共同点和碱化的共同点的经改装靶向治疗类药 CD3 免疫免疫抗原阳性，甚至对T血血细胞激活卡的两级警报的冲动型免疫免疫抗原阳性。等等免疫免疫抗原阳性做出改装，与食蟹猴 CD3 造成重叠作用，然而能助在非人灵长类宠物对模型中评估报告格式 TCE 介导的血血细胞毒素，就是药学前效验的核心步。该软件扶持丰富的双非特异朋友和三非特异朋友内容，可准确靶向治疗类药不一样表答出技术的恶性肿瘤抗原，抓实靶血清的非特异朋友和有用性。该软件的是一个强势共同点是其距离化设置制作的概念管理策略，可结合所有侯选人类药的奇特架构和效果规定确定免疫免疫抗原阳性设置。一些方式措施强势简易化了从药学前分析到服务业化规模较产量的这个免疫免疫抗原阳性一生频次中的施工工艺设置和安全性能保持阶段中，。用用一些以设置制作的概念为层面的方式措施，该软件有无用应对一些核心试练，如升高免疫免疫抗原阳性动态平衡性、优化系统调整表答出量和简易化这个产量注意事项。

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