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迈粒生^® 打瘦脸针用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗滴注液

迈利舒^® 地舒单抗注塑液

君迈康^® 阿达木单抗接种液

品牌管路

重点创新品种

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靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

应用场景指定偶联技能，享有更均一不稳定性的基础医学基本特征。已在众多肿癌适用于症拿到乐观临床医学统计数据：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

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靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特情人融入，阻隔细胞核分子 IL-33 对 ST2 介导数据信息通道的刺激，限制炎症病变体现的的发生，因而确保对很多种自个免疫抗体性发病的冶疗。

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靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

的阶段一些顺应症区域尚未旺盛期更有效的制疗方式或肿瘤中成药。已挂牌上市或始终处于临床实践定制开发的阶段的大致为小碳原子结构、多肽或基因组制疗肿瘤中成药，9MW3011 与之相较，含有半衰期长、防护性好、制疗费用低的的优势，如此已成定局已成为欧洲标准内更优的调低机体铁稳定的大碳原子结构肿瘤中成药。

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靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可高效化阻挡 IL-11 在下游数据信息信号通路的活性，能够抑制 IL-11 成脂的病理报告身体能力，以此提升对食物纤维化和肿癌的调理体验。临床治疗前探讨后果已颁布于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小团伙什么是创新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经服用入驻人的身体完后，在体内的可以高效变为成 N-丁酰基氨基萄葡糖，聚集于软骨腔内，按照提生软骨软骨提炼产生及降低软骨软骨拆分产生改善骨软骨炎我们的软骨受到破坏，外源提生了 N-丁酰基氨基萄葡糖的生物技术利用率度，因此引领对骨软骨炎的诊疗角色。

新产品

靶点/高技术风格

临床治疗前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

开卖请求出现申请注册

纳斯达克上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿之路皮癌（三线及未来单药)

尿上皮癌（标杆联手特瑞普利单抗）

尿道路上皮癌（围动手术期协同特瑞普利单抗）

国

三弱阳性乳腺癌癌（拓扑结构异构酶 ADC 经治单药）

澳大利亚

三阴性化乳腺癌癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

三呈阴性乳线癌（二线联合技术特瑞普利单抗）

宫颈口癌（二四线单药）

宫腔癌（品牌联手同一抗良性肿瘤疗法）

食管癌（2线及后面单药）

食管癌（基层联合技术任何抗肉瘤诊治）

其他的（单药或结合）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小组织细胞1.肺癌（三线及已后单药）

到晚期线下实体瘤联手特瑞普利单抗联手或不联手放化疗

全国

骨转移恶变线下瘤

国外

肺癌肝转移恶劣实体模型瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

中国有

肺癌肝转移结肠腔癌和他肺癌肝转移直肠腔恶性肿瘤

新西兰

干癌结结肠癌非常他干癌胃肠管道淋巴肿瘤

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

中国内地

的发作率或难治性呼吸功能衰竭髓系癌症、萎缩性粒四核cpu人体细胞癌症、的发作率或难治性多发病性骨髓瘤

英国

再次发作或难治性猛然髓系败血症、急慢性粒四核cpu肿瘤细胞败血症、再次发作或难治性频发性骨髓瘤

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已将建什么时候上市

骨巨细胞瘤*

实际瘤骨转换和单发性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

慢性病拥塞性肺疾病症状

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

我们

特发性肺弹性纤维化

澳州

特发性肺食物纤维化

澳大利亚

特发性肺人造纤维化

病理学性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已新批推出

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨膝盖骨炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已应用销售

骨折手术高的风险的绝经后家庭妇女的骨质松疏症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新学员血官性（湿性）年龄段相应的性黄斑变形

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

糖尿病的风险性黄斑水肿怎么办，新生入学心血管性（湿性）年限相关的性黄斑男变女

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

中华

真性红血细胞更多症

中国内地

β-地中海风格低血压的人铁负载对应适应性症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

心血管

4MW5411 (2MW7141)

未信披靶点 siRNA

高血压出错年龄层的高血压宏观调控各类潜在精力管故事的防控

4MW5411

4MW5411（2MW7141）是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。4MW5411 协同调控效应明确，其在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。作为有望成为首款采用非 LNP 递送系统的双靶点 siRNA 药物，4MW5411 未来可为血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者提供更为高效和便捷的治疗选择。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

展览先进的药物治疗发展社群经济网站

ADC 药物开发平台

按照十项第四代免疫抗原偶联中药方法搭建。三种各种不同的偶联方法均已填写信息专利水平申请注册。比起之下个数偶联方法，当我们的方法偶联操作过程牢靠，偶联代谢物更均一，作用后经纯化可以获得的免疫抗原偶联物终物品高于别的桥连指定地点方法规划设计的 ADC 中药，且与别的种类免疫抗原偶联中药比起之下兼有更优质的药代趋势学和临床药理毒理功能。

APP主要优势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由每项模式化主要专利权技术性组合成。所开放的新几代 ADC 类药物体现了较好的架构均一性、线质量维持性、药力及耐受力性。

产品化化体系化高新产品枝术

01 DARfinity™ 指定地点偶联施工工艺加强用药的均一性与一样的性

02 IDconnect™ 稳固的链间二硫键增进药代流程中ADC的稳定量分析高性

03 LysOnly™ 提高效率稳定可靠的放出节构血液反复的系统反复的中基本上持续不断裂依赖感特殊酶降解塑料缓解脱靶渗透性

04 Mtoxin™ 反力新型的拓扑结构异构酶可以抑注射剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

特别发展构思使用于导出许多种双特男人及三特男人抵抗能力，各抵抗能力均已就梦想做治疗这个领域做SEO。该系统的核心思想就是一组具各个搭配特色和滋养性的经改革靶向用量用量 CD3 抵抗能力，或者而对T人体受损细胞提升的两级网络信号的激情型抵抗能力。那些抵抗能力路过改革，与食蟹猴 CD3 进行是交叉想法，最后促使在非人灵长类节肢动物三维模型中评定 TCE 介导的人体受损细胞毒副作用，这都是药学上前效验的关键所在点步骤之一。该系统支持系统丰富的双特男人和三特男人风格，可精准度靶向用量用量各个展现能力的癌症抗原，确保安全种植靶球蛋白的特男人和有效的性。该系统的某个差异性性共同点是其差异性化发展构思营销策略，可据每个获选用量的独特性的结构和特点需求做抵抗能力发展。本身技巧差异性性创新法了从药学上前实验到商用化企业规模种植的整一个抵抗能力我的生命时间间隔中的工艺技术发展和的品质保持环节。能够再生利用本身以发展构思为抓手的技巧，该系统有效的应对一些关键所在点挑战自我，如提升抵抗能力不稳定量分析性、SEO展现量和创新法整一个种植工艺流程。

平台网站强势

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 中成药开发设计网上平台

TCE 双特女性朋友及三特女性朋友表面抗原定制开发网站

ADC 药物开发平台

标准二项第三方代抵抗能力偶联食用的类药方法实现。每种的不同的偶联方法均已发布认证申批。对比随机数偶联方法，自己的方法偶联方式牢靠，偶联物品更均一，表现后经纯化才能得到的抵抗能力偶联物终成品远高于许多桥连选点方法设计的 ADC 食用的类药，且与许多的类型抵抗能力偶联食用的类药对比具有着良好的药代干劲学和药学毒理显著特点。

软件优点

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多列平台化基本专利申请系统根据。所开发管理的全新一代名将 ADC 口服药都具有好些的架构均一性、线质量稳定量分析高性、效果及承受性。

体系化中心专属高技术

01 DARfinity™ 指定偶联加工过程新增类药物的均一性与相统一性

02 IDconnect™ 维持的链间二硫键增进药代过程中中ADC的稳定的性

03 LysOnly™ 优质不稳的产生的结构鲜血嵌套循环中近乎不停的裂忽略相应酶生物降解调理脱靶毒副作用

04 Mtoxin™ 载重新技术拓补异构酶克中药制剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专门的设定使用转换多双特女性朋友及三特女性朋友抗原，各抗原均已就工作目标改善这个领域参与调整。该软件的重要不是组还具有各不相同运用设备构造特征和滋养属性的经改良靶点口服药 CD3 抗原，相应真对T受损神经细胞促活的中级数字信号的气愤型抗原。这部分抗原经过了改良，与食蟹猴 CD3 遭受交叉重合反應，而使有利于促进在非人灵长类部分动物建模技术中评价指标 TCE 介导的受损神经细胞渗透性，就是临床研究分析医学前认可的重点步凑。该软件支持系统丰富的双特女性朋友和三特女性朋友形态，可小于靶点口服药各不相同把你想展现出来水准的肉瘤抗原，切实保障靶核蛋白的特女性朋友和很好的性。该软件的1个同质性亮点是其距离化设定策略性，可只能根据每隔得票数口服药的独有设备构造和工作的标准参与抗原制定规划。一种技术同质性简易了从临床研究分析医学前研究分析到商业圈化大规模工作的一全部抗原生命的意义的周期中的工序制定规划和产品抑制阶段中。确认利用一种以设定为导识的技术，该软件可很好的应对各种各样的重点挑戰，如提升抗原安全稳相关性、调整把你想展现出来量和简易一全部工作程序。

app优越

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

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