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迈粒生^® 注塑用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗肌注液

迈利舒^® 地舒单抗注塑液

君迈康^® 阿达木单抗打瘦脸针液

物品供水管

重点创新品种

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靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

鉴于定向偶联技术应用，体现了更均一稳定可靠的医药学特征参数。已在若干恶性肿瘤融入症有多方面临床药理数据资料：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特男人配合，传导細胞成分 IL-33 对 ST2 介导走势通道的重置，调节支原体感染不起作用的进行，所以保持对许多自身业务免疫细胞性疫情的方法。

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

如今各种相关适应性症範圍暂未成长期有效果的诊治的办法或方法食用的中药。已推出或保持临床方法联合开发周期的大多为小氧分子结构、多肽或什么是基因诊治方法食用的中药，9MW3011 与之差距，兼具半衰期长、人身安全与否好、诊治成本投入低的特色，因为有机会加入世界上範圍内最前沿的缓解胃中铁准稳态的大氧分子结构方法食用的中药。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可极有效率阻隔 IL-11 上下游无线信号环路的滋养，控制 IL-11 帮助的方面的问题生理方面特点，进而达成对化学纤维化和肿癌的诊治治疗效果。临床医学前深入分析效果已更新于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小团伙信息化药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经服用走进女性身体后，在身体内部可不可以快速的转换成 N-丁酰基氨基红红提糖注射液，含有于依然能腔内，能够的提升依然能软骨自动合成基础分解及下降依然能软骨细化基础分解有所改善骨依然能炎我们的软骨损毁，直接的提升了 N-丁酰基氨基红红提糖注射液的海洋生物利用率度，因此切实发挥对骨依然能炎的治愈目的。

软件

靶点/工艺路径

临床实验前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

开卖申报退市报名

挂牌上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿一路上皮癌（三线及而后单药)

尿之路皮癌（一丝联手特瑞普利单抗）

尿途中皮癌（围操作期联动特瑞普利单抗）

我国的

三弱阳性乳腺纤维癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

新西兰

三阴性化乳线癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

三阴性反应乳房增生癌（第一线合力特瑞普利单抗）

子宫癌（二二线单药）

宫颈口癌（基层联动的抗肺部肿瘤开展）

食管癌（2线及的时候单药）

食管癌（带兵人联动某些抗肿癌改善）

其余（单药或联动）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小肿瘤细胞肺腺癌（第二线及往后单药）

到晚期实物瘤协力特瑞普利单抗协力或不协力放疗化疗

中国人

肺癌腺癌恶性肿瘤实体的瘤

荷兰

中晚期梭形细胞肿瘤实体线瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

全球

肺癌腺癌实体化瘤

USA

肺癌腺癌结十二指肠癌十分他肺癌腺癌消化道道肿癌

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

我们

病发或难治性猛然髓系儿童败血症、慢性病粒单线程上皮细胞儿童败血症、病发或难治性频发性骨髓瘤

欧美

恶变或难治性呼吸功能衰竭髓系癌症、慢牲粒双核受损细胞癌症、恶变或难治性多发性性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已新批开卖

骨巨细胞瘤*

实体化瘤骨转交和多发病性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

急慢性梗阻性肺疾病症状

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

中国内地

特发性肺黏胶纤维化

澳州

特发性肺黏胶纤维化

荷兰

特发性肺植物纤维化

病症性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已将建开卖

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨膝盖炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已新批退市

骨折手术高危险的绝经后孕妇的骨质酥松症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新生报到静脉性（湿性）年岭关联性黄斑变形

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

尿毒症性黄斑发肿，迎新动脉性（湿性）年领相应性黄斑变形

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

我国

真性红受损细胞激增症

中国人

β-波罗的海低血压患儿铁电机负载重要性顺应症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

國際先进的药物治疗出现打造品台

ADC 药物开发平台

证据四项三是代抗原偶联口服口服药水平设备构造。五种不相同的偶联水平设备均已发布认证申办。不同之处之下任意偶联水平设备，各位的水平设备偶联方式不靠谱，偶联物品更均一，发生反应后经纯化获得了的抗原偶联物终商品相较于某个桥连指定水平设备搭建的 ADC 口服口服药，且与某个类形抗原偶联口服口服药不同之处之下兼有可選的药代牵引力学结构和药学毒理特征英文。

网络平台资源优势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多机体系化核心区认证高技术构成。所開發的新一带 ADC 用量兼备好的的结构均一性、质理稳定的性、药物及接受性。

软件化管理处发明权科技

01 DARfinity™ 指定地点偶联加工制作工艺增添用药的均一性与同样性

02 IDconnect™ 稳定性的链间二硫键不断增强药代进程中ADC的性能处理性

03 LysOnly™ 便捷比较稳定的减少结构设计动脉血再循环中可以说持续不断的裂依赖于指定区域酶挥发可以改善脱靶毒副作用

04 Mtoxin™ 动载荷新式的拓扑关系异构酶缓和剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专门的构思在添加种双特异形及三特异形抵抗能力，各抵抗能力均已就对方改善方面展开改善方案。该网上公司的重要也是组具备种种按照特殊性和碱化属性的经改建靶点 CD3 抵抗能力，并且重要性T肿癌细胞膜激活卡的2级无线信号的紧张型抵抗能力。以下抵抗能力结合改建，与食蟹猴 CD3 遭受相交不起作用，若想助于在非人灵长类動物沙盘模型中评价指标 TCE 介导的肿癌细胞膜渗透性，也是诊疗实践前验正的的关键的步。该网上公司帮助宽泛的双特异形和三特异形风格，可精确度靶点种种理解程度的肿癌抗原，为了保证靶蛋清的特异形和有用性。该网上公司的同一个同质性特质是其差别化构思攻略，可结合每一家得票率制剂的鲜明结构特征和用途标准展开抵抗能力激发。这些方式同质性还抽象化了从诊疗实践前研究方案到餐饮业化规模较的分娩的整抵抗能力活力期限中的施工工艺激发和质量管理管控时段.。按照灵活运用这些以构思为导识的方式，该网上公司会有用应对种种的关键的挑站，如延长抵抗能力安全安全性分析、改善方案理解量和还抽象化整的分娩程序流程。

渠道强势

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 药物治疗開發手机平台

TCE 双非特异聊天及三非特异聊天抗原开拓的平台

ADC 药物开发平台

法律规定几项再者代抵抗能力偶联类类药系统应用倡导。有两种各种的偶联系统应用均已上传附件专利证书公司申请。想必随时偶联系统应用，他们的系统应用偶联时可以信赖，偶联结果更均一，反响后经纯化提升的抵抗能力偶联物终成品远远超过各种桥连定时系统应用建设的 ADC 类类药，且与各种内型抵抗能力偶联类类药想必都具有更好的药代和动磁学和临床药理毒理特殊性。

服务平台好处

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由好多设备化核心理念认证系统組成。所开发设计的新这一代 ADC 中药有着效果更好的组成均一性、效率保持稳相关性、药性及接受性。

装置化内在发明权水平

01 DARfinity™ 指定地点偶联工序增大性药物的均一性与不对性

02 IDconnect™ 可靠的链间二硫键增強药代步骤中ADC的可靠性

03 LysOnly™ 高稳定性的产生型式静脉血嵌套循环中可以说逐渐裂依靠特殊酶可降解调节脱靶毒副作用

04 Mtoxin™ 负载复合型拓扑结构异构酶调控剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

特意设置构思大范围用于绘制许多双炎症因子朋友及三炎症因子朋友抵抗能力，各抵抗能力均已就对方根治层面开展seo。该APP的重点有的是组兼备有所不同的切合设备构造特征和产甲烷性质的经更新整修靶向疗法疗法 CD3 抵抗能力，或会根据T体受损细胞更改密码的二次元电磁波的高兴型抵抗能力。以下抵抗能力经由更新整修，与食蟹猴 CD3 会发生是交叉发生反应，而益于在非人灵长类小动物模型工具中测试 TCE 介导的体受损细胞毒素，那是药学药理前查证的核心具体步骤。该APP支撑大范围的双炎症因子朋友和三炎症因子朋友类型，可精度靶向疗法疗法有所不同的呈现横向的肉瘤抗原，事关靶血清的炎症因子朋友和更好性。该APP的一些重要设备构造特征是其的差异化经营设置构思方案，可会根据各个备选药物剂量的独特性设备构造和的功能让开展抵抗能力联合的开发。这样的的办法重要抽象化了从药学药理前研发到商业地产化人数出产方式的全抵抗能力我的生命步骤中的流量联合的开发和的品质控制步骤。可以通过回收利用这样的以设置构思为市场导向的的办法，该APP可更好应对各种各样核心击败，如从而提高抵抗能力安全性、seo呈现量和抽象化全出产方式流量。

品台胜机

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

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03更持久的 T 细胞激活

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