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迈粒生^® 注塑用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗滴注液

迈利舒^® 地舒单抗皮下注射液

君迈康^® 阿达木单抗接种液

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重点创新品种

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9MW2821

靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

基本概念定时偶联水平，包括更均一平衡的基础医学性状。已在若干肿癌适应能力症达到正面临床实验大数据：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 非特异聊天依照，传导癌细胞系数 IL-33 对 ST2 介导表现通道的激发，可以抑制支原体感染不起作用的引发，于是体现对好几种本身免疫抗体性的疾病的诊疗。

➞ERS 2025

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

现在相关适用症教育领域尚未有早熟有效性的的改善最简单的方法或药剂。已开卖或正处在临床试验定制开发时候的大多以小大碳原子、多肽或染色体的改善药剂，9MW3011 与之想必，兼有半衰期长、应急性好、的改善人工成本可控的其优势，由此一般成為全球最大条件内遥遥领先的设定休内铁稳定的大大碳原子药剂。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

全球首款在病理性瘢痕适应症获批开展临床的 IL-11 靶向药物

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，已完成中澳 I 期临床

作用机制

可高效益恰恰能阻隔 IL-11 中上游无线信号环路的滋养，抑止 IL-11 诱骗的病理学内分泌系统特点，可以做到对氯纶化和淋巴肿瘤的根治特效。医学前调查结论已推出于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小原子核科技创新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经口服药进到躯干后，在里面可能迅速还原成成 N-丁酰基氨基红提糖，聚集于依然能腔内，用的提升依然能软骨炼制进行分解及拉低依然能软骨进行分解进行分解促进骨依然能炎我们的软骨伤害，间接的的提升了 N-丁酰基氨基红提糖的微生物回收利用度，才能发挥出对骨依然能炎的治愈效用。

品牌

靶点/技能的路线

临床治疗前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

退市报名发售注册

出现

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿桥底下皮癌（第二线及日后单药)

尿道路上皮癌（中俄原油管道共同特瑞普利单抗）

尿路旁皮癌（围整形手术期联合技术特瑞普利单抗）

我们

三阴性化乳房增生癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

USA

三阴性反应乳腺癌癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

三阴性反应乳腺癌癌（二线联席特瑞普利单抗）

宫腔癌（二二线单药）

宫腔癌（一丝综合任何抗肉瘤改善）

食管癌（2线及未来单药）

食管癌（前线联和同一抗癌症改善）

同一（单药或联席）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是由银河集团官网生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小神经细胞1.肺癌（第二线及已经单药）

到晚期小平面瘤联办特瑞普利单抗联办或不联办肺癌晚期化疗

中国内地

干癌恶性瘤企业瘤

国外

肺麟癌梭形细胞肿瘤实体线瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

我国的

胆襄癌实际瘤

国外

肺麟癌结结肠癌简述他肺麟癌消化道道肺部肿瘤

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

国家

再次发作或难治性亚急性髓系癌症、急慢性粒单线程受损细胞癌症、再次发作或难治性多见性骨髓瘤

澳大利亚

二次发作或难治性急性膀胱髓系败血症、萎缩性粒单线程血细胞败血症、二次发作或难治性多发性性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已将建成功上市

骨巨细胞瘤*

三维线瘤骨传递和频发性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

中国国家、法国

慢性型闭塞性肺疾患

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

中国现代

特发性肺食物纤维化

澳州

特发性肺黏胶纤维化

新加坡

特发性肺食物纤维化

方面的问题性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已将建成功上市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨膝盖炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已将建发售

胫骨骨折高分险的绝经后女子的骨质松疏症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

再生动静脉性（湿性）生理周期相关的性黄斑转性

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

糖尿病的风险性黄斑发肿，新生儿淋巴管性（湿性）时间重要性性黄斑变形

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

国

真性红人体细胞出现症

中国有

β-地中海风格缺铁爱美者铁过电压各种相关满足症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

国际金专业的性药物发现万物互联机构

ADC 药物开发平台

法律规定二项第三点代抵抗能力偶联性性制剂水平应用性搭建。两大类不一样的的偶联水平应用性均已递交专利局申請。较之随机数偶联水平应用性，公司的水平应用性偶联阶段不靠谱，偶联成品更均一，作用后经纯化换取的抵抗能力偶联物终成品远远超过别的桥连定时水平应用性开发建设的 ADC 性性制剂，且与别的种类抵抗能力偶联性性制剂较之兼具可荐的药代动力机学和药理学毒理特性。

工作平台好处

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多选题操作体系化核心区专利申请技术应用空间结构。所开发技术的新型人 ADC 类药物具有着好的空间结构均一性、产品平稳性、药用价值及耐热性。

设计化核心区专利局技术水平

01 DARfinity™ 指定偶联新工艺添加用量的均一性与不对性

02 IDconnect™ 稳定可靠的链间二硫键增强学习药代方式中ADC的安全安全稳定分析

03 LysOnly™ 极有效率平衡的宣泄组成部分血细胞逐渐循环中基本上逐渐裂根据不同酶生物降解改进脱靶毒副作用

04 Mtoxin™ 荷重最新科技拓扑关系异构酶调控剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专门的开拓应用在绘制多重双特女性朋友及三特女性朋友表面抗原，各表面抗原均已就的目标根治各个领域去seo。该服务游戏APP的中心一组具有着不一样结合实际的特征和滋养属性的经处理靶向疗法疗法 CD3 表面抗原，或是真对T生殖細胞缴活的三级信号灯的心潮澎湃型表面抗原。这部分表面抗原经途处理，与食蟹猴 CD3 情况交错式反馈，于是益于在非人灵长类软体动物建模中评价 TCE 介导的生殖細胞毒素，真是临床实践治疗前检验的要素具体步骤。该服务游戏APP兼容常见的双特女性朋友和三特女性朋友结构特征，可准确度靶向疗法疗法不一样抒发出来品质的癌症抗原，事关靶蛋白质的特女性朋友和可行性。该服务游戏APP的一两个可观优势是其不一致性化开拓机制，可会按照没个侯选类药的特别结构特征和实用功能的标准去表面抗原开拓。这款的技巧可观减化版了从临床实践治疗前设计制作到商用化市场规模分娩加工的整体的表面抗原人身安全生长期中的施工工艺开拓和产品有效控制第一阶段。利于利于这款以开拓为导向型的的技巧，该服务游戏APP可可行应对各类要素试炼，如提升表面抗原稳固性、seo抒发出来量和减化版整体的分娩加工流程步骤。

网上平台优质

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02更宽的安全有效窗口

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数据四种第四代抗原偶联肿瘤口服药的枝术应用性构筑。四种各种不同的偶联的枝术应用性均已提交学生申请专业学生申请。相较js随机数偶联的枝术应用性，我们大家的的枝术应用性偶联整个过程正规，偶联货物更均一，反应迟钝后经纯化刷快的抗原偶联物终软件强于相关桥连定时的枝术应用性開發的 ADC 肿瘤口服药，且与相关类别抗原偶联肿瘤口服药相较还具有可選的药代能源学和药学毒理特征描述。

软件优劣势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多个程序化核心区著作权水平构造。所建设的新新一批 ADC 肿瘤药物都具有更加好的结构类型均一性、产品安稳性、药物及耐热性。

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01 DARfinity™ 指定点偶联加工工艺不断增加药物剂量的均一性与一直性

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