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9MW2821

靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

因为定时偶联科技，都具有更均一平衡的基础医学因素。已在好几个癌症适应能力症提供及时临床研究数据显示：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特情人综合，传导细胞核系数 IL-33 对 ST2 介导移动信号通道的成功激活，减弱宫颈炎症反映的造成，然后达成对多种类身体抗体性疾患的冶疗。

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

迄今为止重要性适应性症领域并未熟透很好的治療方式或类用量。已挂牌上市或长期处在临床实践的开发过程的多以小碳原子、多肽或DNA治療类用量，9MW3011 与之相对于，具半衰期长、可靠性好、治療成本又低的其优势，之所以极可能已成为国际领域内当先的上下调整身体铁准稳态的大碳原子类用量。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可高质量阻挡 IL-11 河流下游的信号径路的碱化，可抑制 IL-11 诱骗的病理学女性生理模块，因而超过对化学纤维化和淋巴肿瘤的制疗可是。临床设计前设计可是已发布信息于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小氧分子研发药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经口服液渗入人体组织时候，在体里也可以快应用成 N-丁酰基氨基提子糖，聚集于髋膝盖腔内，经由提升髋膝盖软骨细化产生及削减髋膝盖软骨细化产生提升骨髋膝盖炎病患者的软骨严重破坏，外源提升了 N-丁酰基氨基提子糖的生物学进行度，以此切实发挥对骨髋膝盖炎的改善用。

商品

靶点/能力规划

临床实践前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

发行报考面市个人申请

退市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿道上皮癌（第二线及日后单药)

尿桥底下皮癌（标杆协力特瑞普利单抗）

尿之路皮癌（围做手术期聯合特瑞普利单抗）

中国大

三阴性反应甲状腺癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

美式

三假阳性甲状腺癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

三阴性化乳线癌（超一线联动特瑞普利单抗）

子宫癌（二3线单药）

宫颈口癌（一二线协同许多抗良性肿瘤根治）

食管癌（二线城市及未来的日子里单药）

食管癌（二线连合许多抗肉瘤进行治疗）

另外的（单药或联席）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小肿瘤细胞1.肺癌（三线及未来单药）

干癌实体店瘤联办特瑞普利单抗联办或不联办放疗

全球

干癌恶变实体化瘤

俄罗斯

脑转移恶性瘤企业瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

我国

肺癌晚期直营瘤

瑞典

干癌结十二指肠癌十分他干癌直胃肠功能恶性肿瘤

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

国

病情的反复或难治性急慢牲髓系儿童儿童白血病、慢牲粒四核cpu细胞核儿童儿童白血病、病情的反复或难治性单发性骨髓瘤

新加坡

重复发率作或难治性慢性病髓系癌症、慢性病粒单核心肿瘤细胞癌症、重复发率作或难治性多发性性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已新批发行

骨巨细胞瘤*

实体化瘤骨转让和高发性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

急性拥塞性肺疫情

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

我国

特发性肺钎维化

澳州

特发性肺化学纤维化

意大利

特发性肺氯纶化

病理学性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已将建退市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨髋风湿病

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已新批主板上市

骨裂高隐患的绝经后女子的骨质松疏症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新生开学血栓性（湿性）多少岁一些性黄斑变形

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

高血压性黄斑浮肿，新生儿微血管性（湿性）年齡有关的性黄斑退行

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

中国现代

真性血小板系不断增加症

国内

β-波罗的海缺铁性贫血女性铁电机负载涉及到的融入症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

國際领跑的用药感觉万物互联的平台

ADC 药物开发平台

前提条件四项一代表面抗原偶联药剂水平整合。五种区别的偶联水平均已去提交认证报名。相信个数偶联水平，大家的水平偶联工作靠普，偶联设备更均一，作用后经纯化拥有的表面抗原偶联物终设备强于别的的桥连指定水平激发的 ADC 药剂，且与别的的类形表面抗原偶联药剂相信包括良好的药代趋势学和药剂学毒理共同点。

公司优越

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由很多平台化核心内容专利证书技術组成部分。所开发技术的新第三代 ADC 制剂有着更稳的架构均一性、水平保持适用性处理、效果及受性。

程序化目标实用新型技术工艺

01 DARfinity™ 指定地点偶联工艺技术上升药品的均一性与不同性

02 IDconnect™ 稳固的链间二硫键加强药代操作过程中ADC的稳固性

03 LysOnly™ 高效率的稳定性高的挥发框架血管不息循环中可以说不息裂依靠既定酶挥发可以改善脱靶渗透性

04 Mtoxin™ 力矩新款拓扑关系异构酶抑制性剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专门争对设定的应用于种植加工种双特喜欢的人及三特喜欢的人抗原，各抗原均已就受众改善行业领域实行SEO。该软件系统的重要就是组兼具几种进行性质和纯化性质的经拆除靶向药物剂量药物剂量 CD3 抗原，同时争对T癌组织促活的二次元信息的紧张型抗原。某些抗原路过拆除，与食蟹猴 CD3 发生平行生理反应，而能够促进在非人灵长类几种动物类别中评估方式 TCE 介导的癌组织毒素，这只是诊疗前验证进行的首要因素步数。该软件系统鼓励比较广泛的双特喜欢的人和三特喜欢的人的方式，可透彻靶向药物剂量药物剂量几种展现的水平的肿癌抗原，确保靶蛋清的特喜欢的人和更好性。该软件系统的另一个为不错优缺点是其差距化设定的机制，可要根据没个备选药物剂量的的难忘架构和工作条件实行抗原建设。此类方式为不错简易法了从诊疗前研发到工业化规模较种植加工的全部抗原生物周期长中的艺建设和的质量保持分阶段。进行利用此类以设定的为结构改进的方式，该软件系统可更好应对几种首要因素考验，如加快抗原不平稳性处理性、SEO展现量和简易法全部种植加工流程步骤。

app平台优势可言

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 中成药联合开发公司

TCE 双炎症因子聊天及三炎症因子聊天免疫抗体开发建设网络平台

ADC 药物开发平台

数据二项其次代抗原偶联中药方法实现。两大类不同于的偶联方法均已上传附件国家专利公司申请。相较于随机的偶联方法，当我们的方法偶联全过程靠得住，偶联物品更均一，反應后经纯化刷快的抗原偶联物终好产品不同于其它桥连定时方法设计规划的 ADC 中药，且与其它类型的抗原偶联中药相较于拥有良好的药代冲结构力学和药理学毒理特殊性。

工作平台强势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由单项设计化中心国家专利技能构成。所开发管理的新几代 ADC 药都具有效果更好的空间结构均一性、水平相对稳确定、效果及耐热性。

系统软件化基本点实用新型技术应用

01 DARfinity™ 定时偶联生产技术加剧中药的均一性与完全一致性检验

02 IDconnect™ 稳固的链间二硫键改善药代操作过程中ADC的稳判定性

03 LysOnly™ 高效率稳定的的增加节构鲜血持续不断的循环中基本上持续不断的裂依赖关系当前酶化学降解改变脱靶致毒

04 Mtoxin™ 荷重复合型拓扑关系异构酶治理和改善剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专的的结构设计代替出产不相同双特女性朋友及三特女性朋友表面抗原，各表面抗原均已就目标值方式各个领域来对其进行SEO优化系统。该的机构网站的根本都是组具不相同切合表现和碱化性能的经拆除靶点药剂 CD3 表面抗原，及及对应T组织重置的五级预警的兴奋的型表面抗原。这一些表面抗原拆除，与食蟹猴 CD3 有交错式反應，最终得以有助在非人灵长类昆虫对模型中评估报告 TCE 介导的组织毒素，它是药学前安全验证的根本操作步骤。该的机构网站兼容大面积的双特女性朋友和三特女性朋友样式，可正确靶点药剂不相同表答技术的癌肿抗原，确保安全出产靶蛋白质的特女性朋友和合理规范性。该的机构网站的1个区别性特性是其区别化的的结构设计营销策略，可充分利用每得票数药剂的鲜明结构特征和的功能耍求来对其进行表面抗原开放。本身方式区别性减化了从药学前探讨到商业楼化市场规模出产的一一个表面抗原自己生命频次中的制作工艺开放和的质量管控环节。进行充分利用本身以的的结构设计为导向型的方式，该的机构网站可合理有作用对多种多样根本对决，如加强表面抗原稳固性、SEO优化系统表答量和减化一一个出产标准流程。

机构好处

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

研发管理近况

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