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迈粒生® 打用阿格司亭α
迈卫健® 地舒单抗针剂液
迈利舒® 地舒单抗打针液
君迈康® 阿达木单抗打液
产品的供水管
重点创新品种
9MW2821
9MW1911
9MW3011
9MW3811
1MW5011
9MW2821
9MW1911
9MW3011
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1MW5011
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9MW2821
靶点/药物类型：Nectin-4 ADC
同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究
获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）
品种优势
依托于指定偶联技术应用，具备着更均一稳定性的基础医学性能特点。 已在几个肉瘤自我调节症达到关键临床检验大数据：
9MW1911
靶点/药物类型：抗 ST2 单抗
国内企业首家进入临床，全球第二梯队
在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力
处于Ib/IIa 期临床阶段
目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市
作用机制
与 ST2 特女性朋友综合，传导肿瘤细胞指数 IL-33 对 ST2 介导信息径路的提高，调节疾病症状反馈的再次发生，进而达成对种自我天然免疫内分泌疾病症状的医治。
9MW3011
靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗
国内首家进入临床，全球第一梯队
铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病
获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定
品种优势
当下相应不适应症这个领域目前还没有发育成熟效果的控制办法或性抗癫痫药物剂量。已市场销售或发生监床研发环节的大多以小原子、多肽或DNA控制性抗癫痫药物剂量，9MW3011 与之比起，都具有半衰期长、安全卫生性好、控制制造费低的优势可言，所以说有机会成為欧洲区间内顶尖的调低身体里铁准稳态的大原子性抗癫痫药物剂量。
9MW3811
靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗
国内首家进入临床，全球第一梯队
在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力
已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段
作用机制
可效率传导 IL-11 河流下游走势通道的滋养，调节 IL-11 帮助的病症生理方面功能表，得以超过对纤维棉化和肺部肿瘤的治疗方法疗效。临床实验前设计结果显示已发布新闻于AACR。
1MW5011
靶点/药物类型：小团伙去创新药
骨关节炎治疗领域潜在 First in class
口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗
目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择
作用机制
经内服到人体肌肉以来，在身体内部就可以迅猛转化率成 N-丁酰基氨基巨峰冬枣糖粉，微生物富集于骨节腔内，使用上升骨节软骨合成图片分泌率及削减骨节软骨转换分泌率解决骨骨节炎患儿的软骨受到破坏，举例说明上升了 N-丁酰基氨基巨峰冬枣糖粉的微生物凭借度，故而起到对骨骨节炎的诊治用途。
产品的
靶点/系统规划
临床实践前
IND
I期 I期
II期 II期
III期 III期
销售伸请 出现伸请
销售
9MW2821
- Nectin-4 ADC
Nectin-4 ADC
尿途中皮癌（2线及未来的日子里单药)
尿一路上皮癌（带兵人合力特瑞普利单抗）
尿道路上皮癌（围整形手术期联手特瑞普利单抗）
华人
三弱阳性乳腺癌癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）
荷兰
三阴性化甲状腺癌（拓扑结构异构酶 ADC 经治单药）
三呈阴性乳腺纤维癌（优质聯合特瑞普利单抗）
宫劲癌（二四线单药）
宫颈的癌（品牌连合某些抗癌肿的治疗）
食管癌（三线及后来单药）
食管癌（中俄原油管道综合一些抗肺部肿瘤方法）
别（单药或协同）
9MW2821
9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网 生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。
7MW3711
- B7-H3 ADC
B7-H3 ADC
小细胞系肺腺癌 （三线及后来单药）
肺癌肝转移实体模型瘤协力特瑞普利单抗 协力或不协力放化疗
国
干癌恶劣实体线瘤
意大利
干癌恶性瘤三维线瘤
7MW3711
基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。
7MW4911
- CDH17 ADC
CDH17 ADC
全球
肺癌肝转移结肠管癌以及其他肺癌肝转移肠管道癌症
荷兰
干癌结阑尾癌举例说明他干癌胃肠子道癌症
7MW4911
7MW4911 是银河集团官网 生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。
6MW5311
- LILRB4/CD3
LILRB4/CD3
全球
恶变或难治性急性膀胱髓系败血症、 急慢性粒四核cpu癌细胞败血症、 恶变或难治性单发性骨髓瘤
瑞典
疾病再次重复发作或难治性猛然髓系败血症、 慢性病粒单线程组织细胞败血症、 疾病再次重复发作或难治性多发性性骨髓瘤
迈粒生®
- HSA-mhG-CSF
HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®
迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网 生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网 生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。
迈卫健®
- RANKL
RANKL
已将建香港上市

骨巨细胞瘤*

直营瘤骨转变和高发性骨髓瘤
迈卫健®
迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。
9MW1911
- ST2
ST2
慢性型拥塞性肺肠道疾病
9MW1911
国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。
9MW3811
- IL-11
IL-11
全国
特发性肺黏胶纤维化
马来西亚
特发性肺纤维板化
瑞典
特发性肺人造纤维化
病症性瘢痕
9MW3811
国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网 生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网 生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。
君迈康®
- TNF-α
TNF-α
已新批什么时候上市

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®
君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网 生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。
1MW5011
- -
-
骨骨节炎
1MW5011
1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。
迈利舒®
- RANKL
RANKL
已将建推出
扭伤高可能性的绝经后妇人的骨质分散症*
迈利舒®
全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。
9MW0211
- VEGF
VEGF
迎新血管壁性（湿性）借款人年纪重要性性黄斑退行
9MW0211
9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。
9MW0813
- VEGF-Trap
VEGF-Trap
痛风性黄斑下肢水肿，新生儿血管壁性（湿性）年龄阶段一些性黄斑男变女
9MW0813
9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。
9MW3011
- TMPRSS6
TMPRSS6
华人
真性红体细胞在增加症
国家
β-轻奢极简低血压病患铁超负荷相关联适用症
9MW3011
国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网 生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网 生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。
4MW5411
- 未披露靶点 siRNA
(2MW7141)
未公布靶点 siRNA
高血压超时众人的高血压自我调节以其潜在先天之精管行为的有效防范
4MW5411
4MW5411（2MW7141）是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。4MW5411 协同调控效应明确，其在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。作为有望成为首款采用非 LNP 递送系统的双靶点 siRNA 药物，4MW5411 未来可为血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者提供更为高效和便捷的治疗选择。
*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。
全球先进的肿瘤药物察觉到社群经济网络平台
ADC 药物开发平台
基本原则2项3、代抗体阳性阳性阳性偶联药剂能力倡导。四种有所差异的偶联能力均已去提交高新产品设备伸请。远远超过随机函数偶联能力，我们大家的能力偶联阶段靠谱， 偶联代谢物更均一，化学反应后经纯化刷出的抗体阳性阳性阳性偶联物终产品设备远远超过一些桥连指定地点能力设计规划的 ADC 药剂， 且与一些类别抗体阳性阳性阳性偶联药剂远远超过有更好的药代能源学和药理学毒理症状。
APP主要优势

    01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

    02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

    03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)
由多体系化关键国家专利技術组建。所开放的新第一代 ADC 药剂具备更优质的机构均一性、质相对稳定义、疗效及耐受力性。
系統化层面实用新型技术水平
    01 DARfinity™ 选点偶联工艺设备 增高治疗药物的均一性与不同性
    02 IDconnect™ 固定的链间二硫键 增加药代环节中ADC的稳定可靠性
    03 LysOnly™ 便捷动态平衡的尽情释放组成部分 血管反复中近乎一直裂 依靠对应酶吸附 可以改善脱靶渗透性
    04 Mtoxin™ 承载 新颖拓补异构酶可以抑药品
TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台
帮着制作方案在生成二维码三种双炎症因子聊天及三炎症因子聊天免疫表面抗原，各免疫表面抗原均已就时段目标医疗科技领域参与SEO提高。该机构的重要有的是组更具有所不同的搭配表现形势和纯化性质的经整改靶向治疗中成药 CD3 免疫表面抗原，或是采取T血体细胞系统激活的特殊讯号的兴奋型免疫表面抗原。以下免疫表面抗原经历整改，与食蟹猴 CD3 情况双向反应迟钝，最为关键性的在于有利于在非人灵长类节肢动物型号中测评 TCE 介导的血体细胞致癌性，他是临床治疗论述前手机验证的最为关键性的的最简单的方法流程图。该机构支持软件常见的双炎症因子聊天和三炎症因子聊天形势，可明确靶向治疗中成药有所不同的表明水平的癌肿抗原，为了确保靶球蛋白的炎症因子聊天和有效果性。该机构的某个重要优点是其性别多样化制作方案思路，可按照其4个备选中成药的独有组成部分和系统规范参与免疫表面抗原搭建。此类的最简单的方法重要减化了从临床治疗论述前论述到企业化规模化产生的所有免疫表面抗原人生的周期中的工序搭建和水平管控时段。经由借助此类以制作方案为向导的的最简单的方法，该机构可以有效果应对各样最为关键性的桃战，如不断提高免疫表面抗原增强性、SEO提高表明量和减化所有产生流程图。
网络平台特色

    01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

    02更宽的安全有效窗口

    03更持久的 T 细胞激活

ADC 药物治疗的开发app平台
TCE 双炎症因子聊天及三炎症因子聊天免疫抗体制作公司
ADC 药物开发平台
保证几项第三步代抵抗能力阳性偶联药剂新系统性融合。四种与众不同的偶联新系统性均已修改资料实用新型报考。相较重复偶联新系统性，我们都的新系统性偶联历程稳定， 偶联服务更均一，的反应后经纯化换取的抵抗能力阳性偶联物终服务远远高于一些桥连定向新系统性发展的 ADC 药剂， 且与一些类别抵抗能力阳性偶联药剂相较兼备可選的药代牵引运动学和药理学毒理特点。
游戏平台特点

    01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

    02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

    03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)
由多软件产品化体系化专属了高技术分解成。所开发技术的新一带 ADC 药物治疗有较好的构成均一性、产品稳固性、药用价值及耐受力性。
形式化管理处专属技艺
    01 DARfinity™ 定向偶联方法 曾加药剂的均一性与同一性
    02 IDconnect™ 增强的链间二硫键 开展药代进程中ADC的稳定义性
    03 LysOnly™ 效率高稳定的的增加成分 静脉血循环往复中近乎连续不断裂 依耐当前酶挥发 提升脱靶渗透性
    04 Mtoxin™ 剪力 创新拓扑关系异构酶治理和改善剂
TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台
正规设定主要用于合成四种双特情人及三特情人抗原，各抗原均已就总体目标诊疗研究方案方向对其实施SEO简易化。该游戏工作服务网站的基本是组兼备有所有区别 构建特证和产甲烷性能的经改良靶向治疗疗法 CD3 抗原，及及共性T神经癌细胞激话的三级网络信号的兴奋型抗原。以上抗原由改良，与食蟹猴 CD3 发现交差反馈，才能益于在非人灵长类猎物型号中测试 TCE 介导的神经癌细胞致毒，他是临床上实践前效验的至关重要的步驟。该游戏工作服务网站扶持多的双特情人和三特情人行式，可高精度靶向治疗疗法有所有区别 形容横向的肿癌抗原，确保安全工作靶血清的特情人和准确性性。该游戏工作服务网站的一更为明显优势特点是其区别化设定手段，可凭借不同侯选人药剂的多样的结构和效果标准要求对其实施抗原搭建。这一种方式 更为明显简易化了从临床上实践前研究方案到行业化规模化工作的整抗原宝宝过渡期中的艺搭建和产品质量抑制一阶段。凭借凭借这一种以设定为导向型的方式 ，该游戏工作服务网站可准确性应对各类至关重要的击败，如升高抗原稳固性、SEO简易化形容量和简易化整工作方案。
公司优缺点

    01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

    02更宽的安全有效窗口

    03更持久的 T 细胞激活

研发部进行
临床专题
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2025年06月03日
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2025年06月03日
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2024年11月13日
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银河集团官网 生物靶向 Trop-2 的 ADC 创新药 9MW2921 获 NMPA 批准开展临床试验
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2023年06月15日
银河集团官网 生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验
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2023年05月31日
银河集团官网 生物创新药 9MW3811 获 NMPA 批准开展临床试验
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2023年05月10日
银河集团官网 生物 ADC 平台新品种——创新药 7MW3711 临床试验申请获 NMPA 受理
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2023年04月05日
国内首个靶向 Nectin-4 ADC 创新药公布临床研究进展
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2023年03月16日
全球首创！银河集团官网 生物创新药 9MW3811 的临床试验申请获 NMPA 受理
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2023年03月13日
全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 完成全球首例受试者给药
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2023年03月03日
银河集团官网 生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
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2023年02月27日
全球首创！银河集团官网 生物创新药 9MW3811 获 TGA 批准开展临床试验
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2023年02月05日
银河集团官网 生物ADC平台发力：创新药9MW2921临床试验申请获NMPA受理
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2023年01月03日
银河集团官网 生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
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2022年11月21日
全球首创！银河集团官网 生物创新药 9MW3011 注射液获 FDA 批准开展临床试验
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2022年10月19日
全球首创！银河集团官网 生物创新药 9MW3011 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
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2022年08月23日
银河集团官网 生物创新药 6MW3511 注射液获准开展临床试验
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2022年07月29日
银河集团官网 生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 FDA 批准开展临床试验
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2022年06月16日
银河集团官网 生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
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2022年02月15日
银河集团官网 生物创新药注射用 8MW2311 的临床试验申请获得 NMPA 受理
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2021年12月30日
国内首个抗 ST2 抗体 I 期临床研究完成首组受试者入组
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2021年12月22日
银河集团官网 生物地舒单抗注射液生物类似药 9MW0311 上市申请获受理
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2021年12月22日
银河集团官网 生物地舒单抗注射液生物类似药 9MW0321 上市申请获受理
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2021年10月19日
国内企业首个靶向 Nectin-4 的 ADC 新药品种获准开展临床研究
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2021年09月27日
银河集团官网 生物宣布抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体 I 期临床研究完成首例患者给药
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2021年08月20日
银河集团官网 生物宣布抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体获美国 FDA 批准开展临床研究
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2021年08月10日
国内企业首个靶向 Nectin-4 的 ADC 新药临床试验申请获 NMPA 受理
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2021年07月26日
银河集团官网 生物宣布其抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体获准开展临床试验
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2021年05月08日
银河集团官网 生物国内首个抗 ST2 抗体获准开展临床试验
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2021年02月19日
银河集团官网 生物国内首个抗 ST2 抗体临床申报获得受理
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2018年10月12日
“IA001注射液”获得临床批件
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2018年02月12日
创新细胞因子 8MW0511 获得临床批件
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开发近况
学术专题
Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor
Cell Reports Medicine , //doi.org/10.1016/j.xcrm.2025.102213
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Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a next-generation Nectin-4 targeting antibody–drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: a first-in-human, open-label, multicenter, phase I/II study
Annals of Oncology, //doi.org/10.1016/j.annonc.2025.04.009
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8MW0511, a novel, long‑acting granulocyte‑colony stimulating factor fusion protein for the prevention of chemotherapy‑induced neutropenia: final results from the phase III clinical trial
Breast Cancer Research 2025 May 6;27(1):71. doi: 10.1186/s13058-025-02010-z.
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Specifically blocking avβ8-mediated TGF-β signaling to reverseimmunosuppression by modulating macrophage polarization
Journal of Experimental & Clinical Cancer Research 2025 Jan 2;44(1):1. doi: 10.1186/s13046-024-03250-1.
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Dual-payload antibody-drug conjugates: Taking a dual shot
EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY 2025 Jan 5:281:116995. doi: 10.1016/j.ejmech.2024.116995.
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Preclinical development of a novel CCR8/CTLA-4 bispecific antibody for cancer treatment by disrupting CTLA-4 signaling on CD8+ T cells and specifically depleting tumor-resident Tregs
Cancer Immunology, Immunotherapy 2024 Aug 9;73(10):210. doi: 10.1007/s00262-024-03794-3.
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Development and Validation of Bioanalytical Assays for Quantification of 9MW2821, a Nectin-4-targeted Antibody-drug Conjugate
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 248 (2024) 116318
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Randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate efficacy and safety of the denosumab biosimilar MW031 in Chinese postmenopausal women with osteoporosis
Expert Opinion on Biological Therapy 2024 Jul;24(7):665-672.
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Efficacy, Safety, and Population Pharmacokinetics of MW032 Compared With Denosumab for Solid Tumor–Related Bone Metastases A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Equivalence Trial
JAMA Oncology , doi:10.1001/jamaoncol.2023.6520
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Preclinical Evaluation of 9MW2821, a Site-Specific Monomethyl Auristatin E-based Antibody-Drug Conjugate for treatment of Nectin-4-expressing Cancers
Molecular Cancer Therapeutics MCT-22-0743.
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A HER2-targeted antibody-novel DNA topoisomerase I inhibitor conjugate induces durable adaptive antitumor immunity by activating dendritic cells
mAbs 2023 Jan-Dec;15(1):2220466. doi: 10.1080/19420862.2023.2220466.
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Pre-clinical development of a potent neutralizing antibody MW3321 with extensive SARS-CoV-2 variants coverage
Frontiers in Pharmacology 2022 Jul 8:13:926750. doi: 10.3389/fphar.2022.926750. eCollection 2022.
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Blockade of dual immune checkpoint inhibitory signals with a CD47/PD-L1 bispecific antibody for cancer treatment
Theranostics 2023; 13(1):148-160.
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Pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and immunogenicity of recombinant, fully human anti-RANKL monoclonal antibody (MW031) versus denosumab in Chinese healthy subjects: a singlecenter, randomized, double-blind, single-dose, parallel-controlled trial
Expert Opinion on Biological Therapy 24:7, pages 665-672. //doi.org/10.1080/14712598.2023.2178298
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Antibody-dependent enhancement (ADE) of SARS-CoV-2 pseudoviral infection requires FcγRIIB and virus-antibody complex with bivalent interaction
Communications Biology , volume 5, Article number: 262 (2022)
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Similarity of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Immunogenicity between Recombinant Fully Human Anti-RANKL Monoclonal Antibody Injection (MW032) and Denosumab (Xgeva) in Healthy Chinese Subjects
International Immunopharmacology 2022 Jun:107:108666. doi: 10.1016/j.intimp.2022.108666.
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Safety, tolerability, pharmacokinetic characteristics, and immunogenicity of MW33: A Phase 1 clinical study of the SARS-CoV-2 RBD-targeting monoclonal antibody
Emerging Microbes & Infections , 2021, VOL.10, NO.1, 1638-1648
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Characterization of MW06, a human monoclonal antibody with cross-neutralization activity against both SARS-CoV-2 and SARS-CoV
MABS , 2021, VOL. 13, NO. 1, (IF:6.440)
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Characterization of neutralizing antibody with prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus monkeys
NATURE COMMUNICATIONS , (2020) 11:5752
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Identification of a monoclonal antibody that targets PD-1 in a manner requiring PD-1 Asn58 glycosylation
COMMUNICATIONS BIOLOGY , (2019) 2:392
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Preclinical pharmacokinetics of a recombinant humanized rabbit anti-VEGF monoclonal antibody in rabbits and monkeys
Toxicology Letters , Volume 292 , August 2018, Pages 73-77
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Recombinant humanized anti-vascular endothelial growth factor monoclonal antibody efficiently suppresses laser-induced choroidal neovascularization in rhesus monkeys
Eur J Pharm Sci. , 2017 Nov 15;109:624-630
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Effects of GW002, a novel recombinant human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog fusion protein, on CHO recombinant cells and BKS-db mice
Acta Diabetologica , volume 54 , 685–693 (2017)
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迈粒生® 注射器用阿格司亭α

适应症：
适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）药物

迈卫健® 地舒单抗打瘦脸针液

适应症：
用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药 (120mg) 。

迈利舒® 地舒单抗填充液

适应症：
用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药。

君迈康® 阿达木单抗注入液

适应症：
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

为银河集团官网 生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液。