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迈粒生^® 接种用阿格司亭α

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君迈康^® 阿达木单抗注入液

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重点创新品种

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靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

因为指定偶联技艺，兼备更均一可靠的药理学性状。已在众多淋巴肿瘤转变症达到良好临床实验数值：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 非特异朋友组合，传导内部成分 IL-33 对 ST2 介导手机信号环路的更改密码，可抑制细菌感染反馈的发生了，才能达成对多种不同自我免役性重大疾病的制疗。

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

现环节重要性不适应症前沿技术暂无熟能够的医治办法或食用的制剂。已销售或居于临床检验联合开发环节的多是小团伙、多肽或人类基因医治食用的制剂，9MW3011 与之好于，存在半衰期长、安全可靠性好、医治成本预算低的优越，之所以力争被选为全国范围内内进取的控制内部铁准稳态的大团伙食用的制剂。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可极有效率阻绝 IL-11 上游讯号径路的纯化，减缓 IL-11 促进的病理报告生理性的功能，而使提升对纤维板化和淋巴肿瘤的缓解成果。临床上前设计可是已发布新闻于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小原子核改革创新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经内服进去人体组织过后，在休内就能够迅速转为成 N-丁酰基氨基红红提糖水，聚集于膝盖腔内，使用增长膝盖软骨生成分解代谢转化及调低膝盖软骨拆解分解代谢转化有效改善骨膝盖炎人的软骨损伤，外源增长了 N-丁酰基氨基红红提糖水的生物工程采取度，关键在于推动对骨膝盖炎的医治功效。

设备

靶点/科技途径

临床药学前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

市场销售申报成功上市使用

销售

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿一路上皮癌（二线城市及过后单药)

尿之路皮癌（带兵人共同特瑞普利单抗）

尿途中皮癌（围整形期联动特瑞普利单抗）

中国国家

三弱阳性乳房增生癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

欧美

三假阳性乳腺炎癌（拓扑结构异构酶 ADC 经治单药）

三弱阳乳腺癌癌（一专多能整合特瑞普利单抗）

子直肠癌（二二线单药）

子直肠癌（一线城市携手另外抗肺部肿瘤改善）

食管癌（2线及而后单药）

食管癌（一专多能整合某个抗淋巴肿瘤的治疗）

别（单药或连合）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小受损细胞肺肿瘤（二线城市及未来的日子里单药）

骨转移小平面瘤连合特瑞普利单抗连合或不连合放疗化疗

在我国

肺癌肝转移恶性瘤实体店瘤

韩国

肺癌晚期恶意企业瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

中

后期实际瘤

欧美

胆襄癌结结肠癌十分他胆襄癌可以使肠胃道癌肿

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

我国

又反弹或难治性急性膀胱髓系儿童癌症、慢性型粒单线程肿瘤细胞儿童癌症、又反弹或难治性多发病性骨髓瘤

美利坚共和国

重反复作或难治性突然髓系儿童儿童白血病、慢牲粒四核cpu神经细胞儿童儿童白血病、重反复作或难治性频发性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已应用开卖

骨巨细胞瘤*

片体瘤骨转入和高发性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

慢性的梗塞性肺慢性病

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

中国国家

特发性肺合成纤维化

澳州

特发性肺玻纤化

意大利

特发性肺植物纤维化

病检性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已新批推出

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨软骨炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已获准开卖

骨折手术高危害性的绝经后妇人的骨质松散症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

迎新动静脉性（湿性）年岁关联性黄斑变形

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

血糖值高的性黄斑肿涨，新学员血液性（湿性）年龄段相应的性黄斑退行

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

华人

真性红細胞出现症

国内

β-新古典风格重度贫血提高铁过电压对应适合症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

国际级技术型的用量知道社群经济网络平台

ADC 药物开发平台

依照2项三代试管抗原偶联口服药技木创设。两个多种的偶联技木均已上传认证申请注册。不同于随时偶联技木，咱们的技木偶联期间是真的吗，偶联物料更均一，反應后经纯化领取的抗原偶联物终物料更为重要一些桥连选点技木开发建设的 ADC 口服药，且与一些性质抗原偶联口服药不同于兼具可選的药代动力机学和药理学毒理有特点。

网上平台长处

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由单项设计化主导专业枝术构成。所开发技术的新新一批 ADC 肿瘤药物兼备最好的节构均一性、質量不稳判定性、效果及受性。

软件化核心思想国家专利技術

01 DARfinity™ 指定地点偶联工艺技术增强类药物的均一性与同一性

02 IDconnect™ 不稳的链间二硫键提高药代工作中ADC的安全稳判定

03 LysOnly™ 高效益不稳定性的发出设计外周血反复的中基本上不停的裂依懒某酶化学降解有所改善脱靶致癌性

04 Mtoxin™ 承载能力新兴拓补异构酶缓和剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

主要定制构思应用于合成四种双非特异聊天及三非特异聊天抗原，各抗原均已就最终目标疗法领域行业展开简单。该品台的基本一组有的不一样的融入共同点和产甲烷特征参数的经整修靶向疗法治疗 CD3 抗原，或是采取T神经元启用的2级4g信号的清凉型抗原。这样抗原路经整修，与食蟹猴 CD3 发生的交叠反映，因而促进企业在非人灵长类甲壳动物模特中测评 TCE 介导的神经元渗透性，那就是临床上的研究前校验的要点步奏。该品台认可很广的双非特异聊天和三非特异聊天样式，可透彻靶向疗法治疗的不一样的表达出来出品质的恶性肿瘤抗原，为了确保靶淀粉酶的非特异聊天和更好性。该品台的一款相关系数优缺点是其对比分析化定制构思策略性，可按照每一侯选类药物的特殊型式和作用需要展开抗原開發。一种技巧相关系数简单了从临床上的研究前的研究到餐饮业化占比研发的全抗原宝宝期中的工艺开发開發和产品掌握第一阶段。实现再生利用一种以定制构思为层面的技巧，该品台可更好应对各个要点试练，如改善抗原稳固性、简单表达出来出量和简单全研发步奏。

服务平台优势

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 药物剂量建设APP

TCE 双特女性朋友及三特女性朋友抗体阳性设计公司

ADC 药物开发平台

标准几项第四代表面抗原偶联药剂方法构筑。五种不相同的偶联方法均已上交专利技艺办理。比较随即偶联方法，我们都的方法偶联方式靠普，偶联类产品更均一，反馈后经纯化取得的表面抗原偶联物终类产品强于另一个桥连指定方法研发的 ADC 药剂，且与另一个方式表面抗原偶联药剂比较具备最好的药代动力系统学和药剂学毒理显著特点。

游戏平台优劣势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多选题控制系统性重要专利权技能构成。所联合开发的新新时代 ADC 药物治疗兼备比较好的结构特征均一性、質量稳确定高性、药用价值及受性。

控制专业化本质国家专利的技术

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04 Mtoxin™ 承载力新型产品拓补异构酶抑制作用剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专用设汁采用形成多个双非特异聊天及三非特异聊天抗原阳性阳性，各抗原阳性阳性均已就的目标的治疗探析方向去改进。该APP的体系化是组含有的不同于切合有组成特征和产甲烷性质的经整修靶向疗法治疗 CD3 抗原阳性阳性，、涉及T神经元系统激活的两级数字信号的冲动型抗原阳性阳性。哪些抗原阳性阳性可以通过整修，与食蟹猴 CD3 情况交叉重合不起作用，可以有助在非人灵长类昆虫三维模型中测试 TCE 介导的神经元致毒，是临床治疗治疗前验证可以通过的首要步凑。该APP大力支持诸多的双非特异聊天和三非特异聊天组成，可精密靶向疗法治疗的不同于表示品质的肺部肿瘤抗原，确保靶淀粉酶的非特异聊天和有效地性。该APP的一位重要组成特征是其异同化设汁方案，可据每项得票数性药物的差异化的组成和特点规定要求去抗原阳性阳性搭建。此种加工制作工艺重要创新了从临床治疗治疗前探析到工业化规模化产出的一某个抗原阳性阳性人生主要期中的加工制作工艺搭建和品质抑制主要期。可以通过合理利用此种以设汁为支撑的加工制作工艺，该APP有无效地应对各种各样首要终极挑战，如提生抗原阳性阳性保持稳定性、可靠性、安全性等等处理、改进表示量和创新一某个产出具体流程。

网络平台优势

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

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