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迈粒生^® 注入用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗接种液

迈利舒^® 地舒单抗注射液体液

君迈康^® 阿达木单抗针剂液

新产品管路

重点创新品种

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靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

应用场景指定点偶联枝术，具备有更均一稳固的药理学基本特性。已在个癌症自我调节症拥有积极行动临床药理数据信息：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特情人整合，传导肿瘤细胞分子 IL-33 对 ST2 介导信号灯径路的系统激活，治理和改善感染不良反应的会出现，因此达成对不同自个免疫检测性肠道疾病的诊疗。

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

近年来相关习惯症研究方向未有心智成熟有效的的诊疗最简单的方法或类药方法。已出现或在临床药学定制开发周期的大多为小原子、多肽或基因遗传诊疗类药方法，9MW3011 与之相较于，有半衰期长、防护性好、诊疗成本投入低的的优势，由于一般作为中国规模内领先地位的调试肚子里铁准稳态的大原子类药方法。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可高效化传导 IL-11 上下游卫星信号径路的活性，抑制作用 IL-11 促进的病症生理上技能，于是达标对人造纤维化和肿癌的手术治疗郊果。临床药理前分析最终结果已上架于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小碳原子全新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经服食来到身休往后，在人体都可以很快转化率成 N-丁酰基氨基红提子糖注射液，丰度于软骨腔内，进行提生软骨软骨制作而成分泌及缩减软骨软骨分离分泌缓和骨软骨炎患儿的软骨伤害，接间提生了 N-丁酰基氨基红提子糖注射液的生物技术通过度，关键在于发挥出对骨软骨炎的诊治反应。

商品

靶点/水平途径

诊疗前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

开卖提交申请退市注册

成功上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿之路皮癌（2线及已经单药)

尿桥底下皮癌（一二线共同特瑞普利单抗）

尿途中皮癌（围近视手术期协同特瑞普利单抗）

在我国

三弱阳性乳腺癌癌（拓扑结构异构酶 ADC 经治单药）

美式

三假阳性乳腺炎癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

三假阳性乳腺癌癌（闽东南合作特瑞普利单抗）

宫腔癌（二四线单药）

宫颈口癌（中俄原油管道结合其余抗淋巴肿瘤诊治）

食管癌（三线及之前单药）

食管癌（前线连合同一抗淋巴肿瘤冶疗）

别的（单药或整合）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小生殖细胞非小细胞肺癌（第二线及已经单药）

中晚期实体型瘤联手特瑞普利单抗联手或不联手放疗

中国现代

干癌恶性瘤实际瘤

美式

胆襄癌恶变实体型瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

国内

后期结结肠癌还有他后期肠子道淋巴肿瘤

韩国

中肺癌腺癌结阑尾癌试述他中肺癌腺癌肠胃道肉瘤

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

我们

疾病再次二次发作或难治性急性膀胱髓系儿童败血症、急慢性粒单核心细胞膜儿童败血症、疾病再次二次发作或难治性单发性骨髓瘤

美式

反弹或难治性呼吸功能衰竭髓系败血症、萎缩性粒双核细胞核败血症、反弹或难治性发多性骨髓瘤

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已应用推出

骨巨细胞瘤*

片体瘤骨变更和多见性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

慢性型堵塞性肺重大疾病

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

在我国

特发性肺玻纤化

欧洲

特发性肺仟维化

美

特发性肺玻璃纤维化

病理报告性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已新批发售

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨髋肩周炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已将建出现

扭伤高问题的绝经后女子的骨质不结实症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新生入学淋巴管性（湿性）年岁涉及性黄斑退行

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

高血压性黄斑下肢水肿，产生动脉性（湿性）年纪相关度黄斑性质发生变化

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

中

真性血细胞系偏多症

我国的

β-地中海风格中度贫血糖尿病患者铁过载保护涉及适应性症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

心血管

4MW5411 (2MW7141)

未关联交易靶点 siRNA

降低降低血脂问题消费群的降低降低血脂调空、潜在先天之精管的事件的預防

4MW5411

4MW5411（2MW7141）是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。4MW5411 协同调控效应明确，其在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。作为有望成为首款采用非 LNP 递送系统的双靶点 siRNA 药物，4MW5411 未来可为血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者提供更为高效和便捷的治疗选择。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

香港国际更优的中成药找到创变软件平台

ADC 药物开发平台

根据2项再次代免疫免疫抵抗能力偶联中成药高能力性应用设备构造。两大类不同的的偶联高能力性应用设备均已填写信息提交申请提交申请。相较于随机数偶联高能力性应用设备，自己的高能力性应用设备偶联环节可靠的，偶联代谢物更均一，生理反应后经纯化兑换的免疫免疫抵抗能力偶联物终软件远远高于任何桥连定时高能力性应用设备联合开发的 ADC 中成药，且与任何类免疫免疫抵抗能力偶联中成药相较于更具最好的药代动力系统学和药学毒理功能。

系统胜机

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多列产品化化核心理念申请技能形成。所开放的第四代名将 ADC 药品包括更佳的结构的均一性、产品品质固定性处理、药物及耐受力性。

整体化关键著作权技術

01 DARfinity™ 指定地点偶联技艺上升药材的均一性与不一性

02 IDconnect™ 安全的链间二硫键改善药代历程中ADC的相对稳定分析

03 LysOnly™ 高质量平稳的产生构造血管无限循环中可以说不息裂根据目标酶吸附缓和脱靶毒素

04 Mtoxin™ 力矩新型的拓补异构酶抑制性剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专发展构思主要用于生產很多种双特男人及三特男人抵抗能力，各抵抗能力均已就最终目标诊疗域做推广调整。该电商网络系统的基本点是一种组兼具差别配合优点和碱化性能指标的经处理靶向疗法类药物 CD3 抵抗能力，甚至对於T細胞激话的特殊数字信号的清凉型抵抗能力。以下抵抗能力经历过处理，与食蟹猴 CD3 突发双向响应，然而有助于、在非人灵长类部分动物型号中评定 TCE 介导的細胞致癌性，是临床医学实验前核实的关键性性步凑。该电商网络系统帮助广泛的的双特男人和三特男人模式，可小于靶向疗法类药物差别理解水平方向的恶性肿瘤抗原，以保证靶核蛋白的特男人和能够性。该电商网络系统的一种正相关特质是其差别化发展构思机制，可基于各个侯选类药物的独一无二设备构造和实用功能规范要求做抵抗能力发展。这款的办法正相关简单了从临床医学实验前探析到业务化的规模生產的正个抵抗能力宝宝时间中的生产方式技术发展和水平掌控阶段中。在充分利用这款以发展构思为层面的的办法，该电商网络系统可能够应对繁多关键性性击败，如提生抵抗能力稳固性、推广调整理解量和简单正个生產的流程。

的平台优势可言

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 食用的药物开发建设服务平台

TCE 双特异形及三特异形抗原规划设计的平台

ADC 药物开发平台

理论依据各项第三点代表面抗原偶联制剂能力应用设备搭配。有两种不一样的偶联能力应用设备均已修改资料实用新型申办。相较随即偶联能力应用设备，我门的能力应用设备偶联操作过程安全可靠，偶联物质更均一，症状后经纯化取得的表面抗原偶联物终物料相对比较其它的桥连指定点能力应用设备设计的 ADC 制剂，且与其它的类表面抗原偶联制剂相较拥有可選的药代的动流体力学和药剂学毒理特证。

网上平台胜机

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由单选题软件体系化核心思想申请枝术构成。所開發的新新一批 ADC 药物治疗还具有比较好的组成均一性、产品质量可靠性、效果及耐受力性。

软件化核心区认证枝术

01 DARfinity™ 指定偶联加工过程添加食用的药物的均一性与共同性

02 IDconnect™ 保持稳定的链间二硫键减弱药代的时候中ADC的稳判定高性

03 LysOnly™ 有效率相对稳定的挥发设计鲜血配置中近乎不断地裂依赖症指定酶可降解调理脱靶致毒

04 Mtoxin™ 载荷系数新兴拓补异构酶压药品

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专做设汁用在制成多种多样双特喜欢的人及三特喜欢的人抵抗能力，各抵抗能力均已就任务措施范围采取优化网络提升。该软件的核心思想是一种组具区别融合特征描述和活性的基本特征的经改变靶点药 CD3 抵抗能力，及争对T受损组织成功激活的二次元讯号的期待型抵抗能力。这类抵抗能力經過改变，与食蟹猴 CD3 发现交叉重合发生反应，而使助于在非人灵长类多种多样动物模型工具中分析 TCE 介导的受损组织渗透性，它是临床上治疗前安全验证的重要的步聚。该软件支技多方面的双特喜欢的人和三特喜欢的人行式，可透彻靶点药区别表述层次的癌肿抗原，保证靶淀粉酶的特喜欢的人和合理性。该软件的一名有效基本特征是其区别化设汁营销策略，可实现每隔获选药的独具特色机构和功能键想要采取抵抗能力建设。那样措施有效变得优化了从临床上治疗前论述到商务化面积工作的的整块抵抗能力性命时期中的工艺设备建设和产品品质设定步骤。实现凭借那样以设汁为目标的措施，该软件可合理应对多种多样重要的试炼，如加强抵抗能力稳固性、优化网络提升表述量和变得优化整块工作的具体步骤。

软件平台优质

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

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