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的产品管道

重点创新品种

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靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

鉴于定向偶联技术应用，具备有更均一稳定性高的基础医学性质。已在许多良性肿瘤适合症拿到积极地临床实验统计数据：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特异形紧密结合，恰恰能阻隔神经元细胞 IL-33 对 ST2 介导电磁波径路的成功激活，缓和炎症病变响应的会发生，因而满足对多类自己的天然免疫性传染类疾病的进行治疗。

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

价段有关系满足症层面尚未成熟完善行之有效的手术治愈手段或药品。已市场销售或出于临床药学研发价段的多数为小氧分子结构、多肽或遗传基因手术治愈药品，9MW3011 与之比起来，存在半衰期长、健康性好、手术治愈的价格低的竞争优势，之所以有机会当上全球各地标准内进取的调理体內铁恒定的大氧分子结构药品。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可快速阻挡 IL-11 上中游走势径路的滋养，抑制作用 IL-11 诱发的病理学身体功能模块，最后可达到对纤维棉化和恶性肿瘤的进行治疗疗效。临床试验前分析結果已公布于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小原子什么是创新药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经服用迈入机体随后，在身体内也可以加快和转化了成 N-丁酰基氨基红提糖，聚集于软骨腔内，能够挺高软骨软骨结合代谢率率及缩减软骨软骨细化代谢率率改善骨软骨炎的人的软骨破碎，间接的挺高了 N-丁酰基氨基红提糖的微生物进行度，而起到对骨软骨炎的的治疗做用。

物料

靶点/技能交通路线

临床上前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

推出个人申请成功上市申请表

美国上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿在路上皮癌（第二线及往后单药)

尿之路皮癌（一线城市合力特瑞普利单抗）

尿途中皮癌（围整形手术期联办特瑞普利单抗）

中国有

三呈阴性甲状腺癌（拓扑关系异构酶 ADC 经治单药）

英国

三弱阳性乳腺炎癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

三阴性化乳线癌（前线协力特瑞普利单抗）

宫颈口癌（二二线单药）

宫腔癌（超一线联和各种抗肉瘤治療）

食管癌（2线及以来单药）

食管癌（一丝协同任何抗癌症冶疗）

其它（单药或携手）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小神经细胞肺癌患者（三线及后面单药）

肺癌腺癌片体瘤协力特瑞普利单抗协力或不协力肺癌晚期化疗

中国现代

肺麟癌恶意片体瘤

芬兰

干癌恶性肿瘤实体模型瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

在我国

干癌结结肠癌极其他干癌胃肠管道肿癌

韩国

末期结人体胃癌以及他末期胃消化道道恶性肿瘤

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

我们

二次发作或难治性呼吸功能衰竭髓系儿童儿童白血病、漫性粒单核心细胞系儿童儿童白血病、二次发作或难治性多发病性骨髓瘤

澳大利亚

发作或难治性急性膀胱髓系儿童败血症、漫性粒四核cpu组织儿童败血症、发作或难治性多见性骨髓瘤

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已将建发行

骨巨细胞瘤*

实际瘤骨转意和单发性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

慢牲堵赛性肺常见疾病

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

中华

特发性肺人造纤维化

澳大利亚

特发性肺黏胶纤维化

新加坡

特发性肺食物纤维化

病症性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已将建销售

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨髋肩周炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已新批纳斯达克上市

骨折手术高问题的绝经后老年妇女的骨质不结实症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新学生心血管性（湿性）年轻涉及到性黄斑变形

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

血糖高性黄斑淤血，一新血管壁性（湿性）多少岁相关内容性黄斑转化

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

中国国家

真性红组织细胞激增症

国家

β-波罗的海缺铁病患者铁电机负载相关适用于症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

心血管

4MW5411 (2MW7141)

未批露靶点 siRNA

高高血脂错误用户的高高血脂调整、高危行为精力管惨案的防治

4MW5411

4MW5411（2MW7141）是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。4MW5411 协同调控效应明确，其在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。作为有望成为首款采用非 LNP 递送系统的双靶点 siRNA 药物，4MW5411 未来可为血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者提供更为高效和便捷的治疗选择。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

香港国际世界领先的制剂知道引领系统

ADC 药物开发平台

合理性多种三是代表面抗原偶联肿瘤食用的药品技艺建设方案。多种区别的偶联技艺均已去提交专利审请审请。比较重复偶联技艺，公司的技艺偶联流程稳定可靠，偶联物品更均一，化学反应后经纯化才能得到的表面抗原偶联物终产品设备不同于别的桥连指定地点技艺设计规划的 ADC 肿瘤食用的药品，且与别的款式表面抗原偶联肿瘤食用的药品比较还具有最好的药代干劲学和药剂学毒理特性。

软件平台好处

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由单选软件化主要著作权技巧組成。所建设的新几代 ADC 用药有有效的框架均一性、产品品质不稳判定性、药性及接受性。

系统的化核心理念专利权枝术

01 DARfinity™ 指定地点偶联流程增强食用的药物的均一性与同样性

02 IDconnect™ 稳定性高的链间二硫键减弱药代方式中ADC的固明确

03 LysOnly™ 快速平衡的缓解压力节构血管反复中基本上逐渐裂依赖于指定酶生物降解可以改善脱靶渗透性

04 Mtoxin™ 反力新形拓扑结构异构酶限药物制剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

主要制作适用于转化成多种有所地域差异双特喜欢的人及三特喜欢的人表面抗原，各表面抗原均已就目的治疗技巧各个领域开始系统优化网络。该游戏公司的中心就是一组都具有有所地域差异综合特证和碱化特征的经更新靶点治疗 CD3 表面抗原，甚至针对于T组织组织刺激的2级表现的激情型表面抗原。那些表面抗原能够更新，与食蟹猴 CD3 会出现交差症状，导致这样有利于在非人灵长类動物模式中考评 TCE 介导的组织组织致癌性，她是医学前查验的主要流程步骤。该游戏公司支持系统多的双特喜欢的人和三特喜欢的人形势，可小于靶点治疗有所地域差异把你想表达爱出来关卡的恶性肿瘤抗原，确保安全工作靶血清的特喜欢的人和效果性。该游戏公司的一款明显优缺点是其地域差异制作攻略，可要根据每位备选药品的的难忘节构和基本功能符合要求开始表面抗原开放。这款技巧明显优化网络了从医学前探究到商业性化整体规模工作的一部分表面抗原生命图片频次中的生产销售工艺开放和服务质量的控制时段.。能够凭借这款以制作为主导的技巧，该游戏公司可效果应对所有主要考验，如不断提高表面抗原增强性、系统优化网络把你想表达爱出来量和优化网络一部分工作流程步骤。

网络平台强势

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 药品设计规划软件平台

TCE 双特喜欢的人及三特喜欢的人免疫抗体设计品台

ADC 药物开发平台

数据四项其次代抗原偶联类药技木构造。两个各种的偶联技木均已出具专属了申报。相信自由偶联技木，我门的技木偶联时候可靠性，偶联副产物更均一，现象后经纯化取得的抗原偶联物终好产品相对比较各种桥连定时技木建设的 ADC 类药，且与各种分类抗原偶联类药相信兼有選择的药代和动热学和临床药理毒理的特征。

游戏平台优势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由许多体统化层面专属系统组成部分。所开放的新一代的人 ADC 药具备好些的节构均一性、质量水平稳定量分析高性、药用价值及承受性。

系统的化内在申请水平

01 DARfinity™ 指定地点偶联的工艺加剧中药的均一性与相符性

02 IDconnect™ 相对稳定的链间二硫键提高药代方式中ADC的不稳性

03 LysOnly™ 高效性维持的放出成分供血系统系统循环系统中可以说总是裂依懒某酶挥发有所改善脱靶致毒

04 Mtoxin™ 动载荷新款拓补异构酶能够抑中药制剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专业书籍结构类型制定适用转化成所有双特男人及三特男人抗原，各抗原均已就工作目标疗法行业做出推广。该游戏机构的重点都是组有区别整合表现和滋养优点的经改装靶向疗法治疗 CD3 抗原，、按照T体人体细胞激活卡的特殊信号灯的激动不已型抗原。某些抗原经途改装，与食蟹猴 CD3 产生相交不起作用，关健在于促使在非人灵长类家禽型号中开展 TCE 介导的体人体细胞致癌性，这里是医学前验证完成的关健做出。该游戏机构兼容具有广泛性的双特男人和三特男人形态，可明确靶向疗法治疗区别展示技术水平的肿癌抗原，保证靶蛋清的特男人和更有效。该游戏机构的1个有明显共同点是其性别多元化结构类型制定管理策略，可按照每台获选类药的现代感结构类型和功用需要做出抗原发展。这个策略有明显细化了从医学前研究探讨到商业地产化大小生产加工加工的全抗原我的生命时间中的新工艺发展和服务质量的控制阶段中。完成运用这个以结构类型制定为指引的策略，该游戏机构可更有定律对所有关健对决，如延长抗原稳固性、推广展示量和细化全生产加工加工步骤。

品台优越性

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

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