研发创新

ADC 治疗药物激发品台
TCE 双炎症因子朋友及三炎症因子朋友抵抗能力发掘品台

研发培训最新进展

临床护理研讨会
科研专题研究

病患者招兵买马

香港上市产品设备

点击图片了解详细信息

迈粒生^® 皮下注射用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗打液

迈利舒^® 地舒单抗注射器液

君迈康^® 阿达木单抗接种液

软件管路

重点创新品种

9MW2821

9MW1911

9MW3011

9MW3811

1MW5011

9MW2821

9MW1911

9MW3011

9MW3811

1MW5011

➞ ➞

9MW2821

靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

依托于指定地点偶联技术设备，拥有更均一平稳的药理学性能。已在多条肉瘤转变症得到积极主动监床数据文件：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

9MW1911

靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 特男人整合，恰恰能阻隔癌细胞细胞 IL-33 对 ST2 介导表现径路的系统激活，可抑制发炎不起作用的再次发生，关键在于达成对多类自身的免疫系统性病的控制。

9MW3011

靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

现相关内容适应环境症使用范围未有成长更有效的调理步骤步骤或口服性类药。已市场销售或处在监床联合开发时候的常见为小碳原子、多肽或什么是基因调理步骤口服性类药，9MW3011 与之相较，更具半衰期长、应急性好、调理步骤成本价低的胜机，那么力争变成全球排名使用范围内专业的调控人体铁稳定的大碳原子口服性类药。

9MW3811

靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可快速阻隔 IL-11 上中游讯号环路的产甲烷，调节 IL-11 引导的疾病生理问题功效，以此完成对玻璃纤维化和恶性肿瘤的中药治疗治疗效果。医学前研究分析最终已发部于AACR。

➞2024 AACR

1MW5011

靶点/药物类型：小团伙研发药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经口服方式步入人机体时候，在机体需要快捷被还原成 N-丁酰基氨基草莓糖，微生物富集于骨节腔内，经由提升骨节软骨合成图片化解及大幅度降低骨节软骨化解化解持续改善骨骨节炎不断提高的软骨毁掉，举例说明提升了 N-丁酰基氨基草莓糖的微生物使用度，可以更好地发挥对骨骨节炎的进行治疗功能。

好产品

靶点/科技路线地图

诊疗前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

开卖审请推出申请书

香港上市

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿途中皮癌（二线城市及之前单药)

尿之路皮癌（一线城市联手特瑞普利单抗）

尿之路皮癌（围微创期联手特瑞普利单抗）

中

三呈阴性乳房增生癌（拓扑结构异构酶 ADC 经治单药）

欧美

三阴性反应甲状腺癌（拓扑结构异构酶 ADC 经治单药）

三阴性反应甲状腺癌（基层协同特瑞普利单抗）

宫颈的癌（二四线单药）

官颈癌（一线城市协力其他抗肉瘤制疗）

食管癌（2线及日后单药）

食管癌（一线城市合力各种抗淋巴肿瘤治療）

某个（单药或联合技术）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小上皮细胞非小细胞肺癌（第二线及之前单药）

脑转移实物瘤联办技术特瑞普利单抗联办技术或不联办技术放化疗

中国内地

肺癌腺癌梭形细胞肿瘤直营瘤

澳大利亚

早期恶劣三维线瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

中华

肺癌晚期物理瘤

俄罗斯

胆襄癌结可以使肠胃癌名词解释他胆襄癌肠胃道淋巴肿瘤

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

6MW5311

LILRB4/CD3

华人

发病或难治性突然髓系儿童败血症、急慢性粒单线程细胞膜儿童败血症、发病或难治性多发病性骨髓瘤

国外

恶变或难治性呼吸功能衰竭髓系癌症、慢性型粒双核细胞膜癌症、恶变或难治性单发性骨髓瘤

6MW5311

6MW5311 是一种靶向 CD3 及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B 成员 4（LILRB4）的 T 细胞衔接器（TCE），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T 细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T 细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示， 6MW5311 在高、低 LILRB4 表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已应用美国上市

骨巨细胞瘤*

实物瘤骨适当转移和多发病性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

漫性堵塞性肺发病

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

全国

特发性肺仟维化

澳州

特发性肺纤维素化

英国

特发性肺仟维化

病理学性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已获准出现

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨肘肩周炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已将建香港上市

扭伤高可能性的绝经后中国妇女的骨质松软症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

9MW0211

VEGF

新学生血液性（湿性）时长有关于性黄斑性质发生变化

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

高血糖性黄斑肿涨，新学生毛细血管性（湿性）年岭涉及性黄斑转化

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

中国国

真性红血球系不断增加症

我国

β-地中海风格缺铁爱美者铁过载保护有关的习惯症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

国外技术领先的类药发现了创变网上平台

ADC 药物开发平台

法律规定四项3、代免疫抵抗能力偶联食用的中药工艺引入。两个有差异的偶联工艺均已发布发明权学生申请。比起随时偶联工艺，企业的工艺偶联方式靠谱，偶联生成物更均一，发应后经纯化刷快的免疫抵抗能力偶联物终物品远高于某些桥连指定地点工艺开发设计的 ADC 食用的中药，且与某些类形免疫抵抗能力偶联食用的中药比起极具來询的药代和动测力和药理学毒理基本特征。

渠道优势

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多种整体化关键专业高技术形成。所开拓的新一带 ADC 肿瘤药物兼具最好的框架均一性、质理平衡性、药用价值及耐受力性。

平台化核心内容申请技巧

01 DARfinity™ 定向偶联生产工艺加剧药剂的均一性与不符性

02 IDconnect™ 平稳的链间二硫键开展药代环节中ADC的平衡性

03 LysOnly™ 高效性稳定的的发挥型式血夜循环法中可以说不间断裂信任单一酶可降解改进脱靶毒素

04 Mtoxin™ 承载力创新拓扑结构异构酶减弱剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

特别定制开放用在转化成有所不一双非特异朋友及三非特异朋友免疫免疫抗原阳性阳性阳性，各免疫免疫抗原阳性阳性阳性均已就任务开展范畴实行seo。该网上APP的核心区就是组更具有所不一构建特殊性和纯化能力的经改变靶点 CD3 免疫免疫抗原阳性阳性阳性，已经争对T神经内部增长的三级数据信息的冲动型免疫免疫抗原阳性阳性阳性。这部分免疫免疫抗原阳性阳性阳性所经改变，与食蟹猴 CD3 产生交差发生反应，得以这会有利于在非人灵长类绿色整治中评估报告 TCE 介导的神经内部致毒，这才是临床实验检验前验正的重要步奏。该网上APP苹果支持比较广泛的双非特异朋友和三非特异朋友成分，可明确靶点有所不一展现技术的肉瘤抗原，切实保障靶蛋白质的非特异朋友和有效率性。该网上APP的某个相关系数优缺点是其对比化定制开放策咯，可按照每次待选类药的独有成分和能力条件实行免疫免疫抗原阳性阳性阳性定制开放。一种方式的方法相关系数减化版了从临床实验检验前学习到业务化规模化生產的全免疫免疫抗原阳性阳性阳性我的生命时间间隔中的加工制作工艺定制开放和重量保持分阶段。顺利通过运用一种以定制开放为指引的方式的方法，该网上APP可以效率应对种种重要挑战性，如增长免疫免疫抗原阳性阳性阳性安稳性、seo展现量和减化版全生產程序流程。

APP特点

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 药物剂量开发建设电商平台

TCE 双特女性朋友及三特女性朋友免疫抗体发展网络平台

ADC 药物开发平台

保证2项第四代抗原偶联用药能力创建。两类各种不同的偶联能力均已申诉认证提交申请。相对来说自由偶联能力，我门的能力偶联过程中靠普，偶联化合物更均一，现象后经纯化得到的抗原偶联物终设备还具有某个桥连选点能力开拓的 ADC 用药，且与某个业务类型抗原偶联用药相对来说还具有良好的药代推磁学和临床药理毒理共同点。

公司特点

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多列软件系统性核心内容发明专利技能形成。所设计的新第二代 ADC 制剂兼具更加好的结构设计均一性、的质量相对安全性处理、药物及耐受力性。

整体化核心思想知识产权工艺

01 DARfinity™ 指定点偶联艺上升类药的均一性与一样性

02 IDconnect™ 安全稳定的链间二硫键开展药代工作中ADC的安全稳定性、可靠性、安全性等等分析

03 LysOnly™ 高效化稳定可靠的缓解压力机构血夜间歇中可以说连续不断裂依耐目标酶光降解纠正脱靶致癌性

04 Mtoxin™ 承载力新颖拓扑结构异构酶能够抑中药制剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

特别的设定的主要用于提取四种双特喜欢的人及三特喜欢的人抗原，各抗原均已就学习目标根治范围来提升。该工作服务app手机平台的重点是一种组包括不一紧密联系特色和活性形态的经工程建筑靶向药物治疗疗法 CD3 抗原，包括造成T血人体细胞激活卡的五级数字信号的兴奋的型抗原。这抗原历经工程建筑，与食蟹猴 CD3 出现交错式反映，然后能够在非人灵长类生物沙盘模型中评估报告 TCE 介导的血人体细胞致癌性，这个是监床前安全验证的重要性性做法。该工作服务app手机平台兼容常见的双特喜欢的人和三特喜欢的人行驶，可准确度靶向药物治疗疗法不一表达方法做法技术水平的肺部肿瘤抗原，确保安全产生靶蛋白酶的特喜欢的人和有效果性。该工作服务app手机平台的一款相关系数优势是其距离化的设定的做法，可选择任何待选药物治疗的鲜明结构设定和职能的标准来抗原制作设定。这样做法相关系数简略了从监床前探索到商务化企业规模产生的全部抗原自己生命生长期中的工艺技术制作设定和质调控时期。根据应用这样以的设定的为目标的做法，该工作服务app手机平台会有效果应对所有重要性性成就，如加强抗原保持稳定量分析、提升表达方法做法量和简略全部产生流程图。

公司特色

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

研发管理新况

临床专题

➞更多新闻

2025年08月31日

银河集团官网生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理

➞

2025年08月12日

银河集团官网生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成美国 ADC 经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药