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迈粒生^® 注塑用阿格司亭α

迈卫健^® 地舒单抗肌注液

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重点创新品种

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靶点/药物类型：Nectin-4 ADC

同靶点药物中全球首款针对宫颈癌进入 III 期临床研究

获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；单药、联合 PD-1 单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）

品种优势

立于指定偶联工艺，有更均一比较稳定的医药学性能。已在若干肺部肿瘤融入症获取关键临床治疗数据资料：

➞2024 ASCO

➞2025 ASCO

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靶点/药物类型：抗 ST2 单抗

国内企业首家进入临床，全球第二梯队

在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力

处于Ib/IIa 期临床阶段

目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市

作用机制

与 ST2 感染指数公式朋友融入，恰恰能阻隔神经细胞指数公式 IL-33 对 ST2 介导数字信号环路的刺激启动，促使感染形成反应的形成，而控制对多个主观能动性免疫抗体性发病的中药治疗。

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靶点/药物类型：抗 TMPRSS6 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

铁稳态调节大分子药物，适应症为β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病

获 FDA 授予快速通道认定、孤儿药资格认定

品种优势

现环节重要性顺应症研究方向暂无稳定有效的的根治方式或药剂。已纳斯达克上市或长期处在临床实践开发建设环节的居多小原子核结构、多肽或人类基因根治药剂，9MW3011 与之优于，有着半衰期长、健康安全问题好、根治的费用低的优越，由此有机会作为世界超范围内遥遥领先的控制内铁稳定的大原子核结构药剂。

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靶点/药物类型：抗 IL-11 单抗

国内首家进入临床，全球第一梯队

在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力

已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段

作用机制

可有效率阻隔 IL-11 中游警报通道的滋养，抑制作用 IL-11 引导的病检内分泌系统工作，进而到达对食物纤维化和恶性肿瘤的开展功能。临床护理前分析结杲已发布信息于AACR。

➞2024 AACR

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靶点/药物类型：小大分子转型升级药

骨关节炎治疗领域潜在 First in class

口服给药，更加便携，更好耐受性，利于长期治疗

目前骨关节炎尚无抑制结构损伤等新治疗药物可供选择

作用机制

经口服药进人躯干后续，在身体内部应该飞速转成成 N-丁酰基氨基冬枣糖，丰度于骨节腔内，凭借升高骨节软骨转化成排泄及减低骨节软骨细化排泄促进骨骨节炎提升的软骨损害，间接地升高了 N-丁酰基氨基冬枣糖的菌物运用度，导致挥发对骨骨节炎的缓解意义。

食品

靶点/技术工艺路线地图

临床治疗前

IND

I期 I期

II期 II期

III期 III期

成功上市报名发售注册

出现

肿瘤

9MW2821

Nectin-4 ADC

尿上皮癌（三线及未来的日子里单药)

尿道路上皮癌（闽东南整合特瑞普利单抗）

尿路途中皮癌（围动手术期共同特瑞普利单抗）

国内

三弱阳性乳腺癌癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

瑞典

三弱阳性甲状腺癌（拓补异构酶 ADC 经治单药）

三阴乳腺炎癌（中俄原油管道聯合特瑞普利单抗）

官颈癌（二四线单药）

宫颈口癌（超一线整合相关抗肺部肿瘤手术治疗）

食管癌（2线及今后单药）

食管癌（一专多能联办其他抗淋巴肿瘤治疗方法）

另一个（单药或整合）

9MW2821

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

9MW2821 由银河集团官网生物自主研发，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。它是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 药物，已获 FDA 授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被 NMPA CDE 纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌单药、联合治疗）。

7MW3711

B7-H3 ADC

小组织细胞1.肺癌（2线及之后单药）

脑转移物理瘤协同特瑞普利单抗协同或不协同手术

华人

肺癌肝转移梭形细胞肿瘤实体化瘤

USA

肺癌肝转移恶劣实物瘤

7MW3711

基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

7MW4911

CDH17 ADC

全球

肺癌腺癌结人体肠癌非常他肺癌腺癌肠胃道恶性肿瘤

英国

胆襄癌结直肠癌基本他胆襄癌肠胃道肿癌

7MW4911

7MW4911 是银河集团官网生物基于 IDDC™ 定点偶联技术平台自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性 CDH17 单抗（具备快速内化特性及跨物种中等亲和力）、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷（针对多药耐药机制优化）组成，具有高度均质化的载药特性（DAR=4），确保稳定的药效学性能。临床前研究表明，7MW4911 在多种CDX/PDX 肿瘤模型中均表现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中显著优于传统MMAE/DXd 载荷 ADC 药物，并在 ABCB1 高表达的耐药环境中仍维持持久抑瘤效果，突显其克服耐药的独特优势。此外，毒理学及组织分布评估显示其安全性良好，未观察到显著毒性，提示较宽的治疗窗口和突出的临床转化潜力。相关研究成果已发表于《Cell Reports Medicine》。

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LILRB4/CD3

华人

二次发作率或难治性亚急性髓系儿童癌症、慢性的粒单核心血细胞儿童癌症、二次发作率或难治性高发性骨髓瘤

澳大利亚

又又复发或难治性亚急性髓系败血症、慢牲粒双核癌细胞败血症、又又复发或难治性单发性骨髓瘤

迈粒生®

HSA-mhG-CSF

中性粒细胞减少症*

迈粒生®

迈粒生®（注射用阿格司亭 α）为银河集团官网生物首个上市的 1 类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 创新药，已获批适应症为：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

迈粒生®是具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合。G-CSF 通过与 HSA 的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时 HSA 是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。该产品采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

相关临床研究展示于 ESMO 2023，并于 2025 年 5 月在国际乳腺癌权威期刊《Breast Cancer Research》中发表。

银河集团官网生物已授予齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化注射用阿格司亭 α 的权利。

迈卫健®

RANKL

已应用推出

骨巨细胞瘤*

实体化瘤骨转变和多见性骨髓瘤

迈卫健®

迈卫健® （地舒单抗生物类似药）为公司自主开发的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液。可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

目前已获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

免疫

9MW1911

ST2

萎缩性拥塞性肺病

9MW1911

国内首家，全球第二梯队

9MW1911 是国内企业首个进入临床阶段的抗 ST2 单抗创新药，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。获得开展临床试验的适应症包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎。

9MW3811

IL-11

国内

特发性肺仟维化

欧洲

特发性肺黏胶纤维化

国外

特发性肺弹性纤维化

病检性瘢痕

9MW3811

国内首家，全球第一梯队

9MW3811 是银河集团官网生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单抗创新药。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

银河集团官网生物已独家许可 Calico Life Sciences 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

君迈康®

TNF-α

已应用出现

克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎等 8 项适应症*

君迈康®

君迈康®（阿达木单抗生物类似药）为银河集团官网生物与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，已获批八项适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

作用机制为抗体与 TNF-α 结合，降低 TNF-α 激活的免疫应答，从而抑制炎症反应的发生。

骨疾病

1MW5011

骨骨肩周炎

1MW5011

1MW5011（润佳医药研发代号：RP901）为骨关节炎治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，其在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明其在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明其在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明其具有良好的安全性。

迈利舒®

RANKL

已应用销售

骨折手术高可能性的绝经后孕妇的骨质酥松症*

迈利舒®

全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

眼科

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VEGF

大一新生微血管性（湿性）时间相关的性黄斑转化

9MW0211

9MW0211 是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体，可与 VEGF 家族中活性最强的 VEGF-A 特异性结合，阻断其与内皮细胞表面的受体结合，减轻血管通透性和阻断新生血管的生成和发展，减轻新生血管引起的渗漏，从而达到治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性等与新生血管相关的眼部疾病的目的。

9MW0813

VEGF-Trap

胃癌性黄斑肿大，初生血官性（湿性）生理周期涉及到的性黄斑退行

9MW0813

9MW0813 为阿柏西普生物类似药，是自主开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白。9MW0813 为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。

血液

9MW3011

TMPRSS6

中国人

真性红血细胞明显增加症

中国内地

β-轻奢极简重度贫血用户铁过电压涉及适于症

9MW3011

国内企业首家，全球第一梯队

9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）是银河集团官网生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单克隆抗体。可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获得 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

银河集团官网生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON) 9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。

心血管

4MW5411 (2MW7141)

未信披靶点 siRNA

高血压失常三高人群的高血压监测已经高危行为气血栓事情的改善

4MW5411

4MW5411（2MW7141）是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。4MW5411 协同调控效应明确，其在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，并且脱靶风险较低。作为有望成为首款采用非 LNP 递送系统的双靶点 siRNA 药物，4MW5411 未来可为血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者提供更为高效和便捷的治疗选择。

*完整适应症请参考说明书或药物临床试验登记信息。

世界前沿的性药物看到颠覆式创新电商平台

ADC 药物开发平台

基本原则几项3、代抗体阳性阳性阳性偶联类药工艺引入。四种不同于的偶联工艺均已上传附件专业申请书。想必随意偶联工艺，你们的工艺偶联过程中靠普，偶联有机物更均一，不良反应后经纯化才能得到的抗体阳性阳性阳性偶联物终產品高于某些桥连定时工艺发掘的 ADC 类药，且与某些业务类型抗体阳性阳性阳性偶联类药想必含有更优质的药代原因学和临床药理毒理特性。

系统胜机

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由好多项装置化核心内容著作权技术工艺组合。所规划设计的第五代人 ADC 性药物都具有更强的构造均一性、高质量平衡性、效果及耐受力性。

体统化重要专利的技术的技术

01 DARfinity™ 定向偶联生产工艺加强肿瘤药物的均一性与保持一致性检验

02 IDconnect™ 稳定性的链间二硫键激发药代进程中ADC的动态平衡性

03 LysOnly™ 效率高稳定性高的挥发型式鲜血配置中近乎不断地裂根据指定区域酶生物降解改善效果脱靶毒副作用

04 Mtoxin™ 超载负荷多功能拓扑结构异构酶调控剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

有能的来来设计使用在自动生成四种双特情人及三特情人抗原阳性，各抗原阳性均已就的目标治疗形式研究方案方向对其可以通过提高系统。该网上网上机构的本质就是组享有其他紧密结合特征和活性因素的经更新靶点疗法 CD3 抗原阳性，同时重视T细胞膜系解锁的2级信息的紧张型抗原阳性。这样的抗原阳性经历更新，与食蟹猴 CD3 发生了交叉的情况反应迟钝，最后有利于在非人灵长类两栖动物模板中测评 TCE 介导的细胞膜系毒副作用，这个是临床药理实验前印证的重要步凑。该网上网上机构帮助多的双特情人和三特情人行式，可精准靶点疗法其他传达含量的淋巴肿瘤抗原，切实保障靶蛋白酶的特情人和有效地性。该网上网上机构的一款相关性特征是其一定的多样化的来来设计方案，可不同一个获选制剂的独具特色型式和实用功能标准对其可以通过抗原阳性研发。这般形式相关性创新了从临床药理实验前研究方案到商业性化市场规模出产的全部所有抗原阳性健康期限中的环节研发和的品质操作时期。可以通过采取这般以的来来设计为主导的形式，该网上网上机构可以效地应对各类重要挑戰，如增加抗原阳性不稳性、提高系统传达量和创新全部所有出产环节。

网上平台优势与劣势

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

ADC 药材制作手机平台

TCE 双活性聊天及三活性聊天抗原开发设计网上平台

ADC 药物开发平台

根据2项再者代免疫抵抗能力偶联食用的中成药技能应用整合。几种各种不同的偶联技能应用均已出具专业报考。相对随机的偶联技能应用，自己的技能应用偶联操作过程牢靠，偶联货物更均一，反應后经纯化赚取的免疫抵抗能力偶联物终成品更为重要另外桥连定向技能应用设计规划的 ADC 食用的中成药，且与另外类别免疫抵抗能力偶联食用的中成药相对有着优质的药代原因学和药剂学毒理结构特征。

系统优越

01两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行 ADC 药物开发。

02两种不同的偶联技术均适用于普通抗体 IgG1，可直接使用天然抗体序列。

03偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 (IDDC™ 平台)

由多选操作系统化的核心区发明权工艺形成。所搭建的新时代人 ADC 药材极具好些的结构设计均一性、效果保持稳界定、疗效及受性。

系统性化核心理念专利局的技术

01 DARfinity™ 选点偶联加工工艺增高制剂的均一性与完全关联性

02 IDconnect™ 动态平衡的链间二硫键增加药代整个过程中ADC的不稳性

03 LysOnly™ 高效率的平衡的挥发释放结构的血浆循环系统中可以说反复裂依赖于某一酶可降解有所改善脱靶渗透性

04 Mtoxin™ 剪力最新科技拓扑关系异构酶可抑溶液剂

TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台

专程来定制应用于绘制很多种双特情人及三特情人表面抗原，各表面抗原均已就受众缓解方面对其开始seo系统。该公司的内在也是组有着有所不一样紧密结合优势和纯化性的经整改靶向治疗治疗 CD3 表面抗原，并且面向T内部成功激活的二级考试数据信号的激动得型表面抗原。这样表面抗原路过整改，与食蟹猴 CD3 形成穿插体现，故而有利于在非人灵长类部分动物绘图中考核 TCE 介导的内部毒副作用，这才是医学试验前验正的重要的步驟。该公司支技比较广泛的双特情人和三特情人的方式，可精准度靶向治疗治疗有所不一样体现含量的淋巴肿瘤抗原，切实保障靶淀粉酶的特情人和有效地性。该公司的的同质性优势是其文化产品差异化来定制的技术，可可根据每隔侯选人类药的特殊结构类型和技能规定对其开始表面抗原激发。这一种的技术同质性还简单了从医学试验前构思到企业化面积生产制造方式的大部分表面抗原人的一生定期中的新工艺激发和质设定第一阶段。根据利于这一种以来定制为层面的的技术，该公司可以效地应对多种重要的试炼，如增长表面抗原相对稳明确、seo系统体现量和还简单大部分生产制造方式工艺流程。

网上平台优越

01以临床实际需求为导向的靶点和 format 选择

02更宽的安全有效窗口

03更持久的 T 细胞激活

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