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截至目前,靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 在 I/II 期临床中共入组 195 名患者,这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 115 例实体瘤受试者中,合理性得到缓解率 (ORR) 和重大疾病有效控制率 (DCR) 分别为43.5% 和 81.7%;在 1.25mg/kg 剂量组的 37 例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR 和 DCR 分别为 62.2% 和 91.9%。
9MW2821 在 ESMO 报告的核心数据显示:I/II 期临床研究中,在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 39 例实体瘤受试者中,ORR 和 DCR 分别为 38.5% 和 84.6%。在1.25mg/kg 剂量组的 18 例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR 和 DCR 分别为 55.6% 和 94.4%,这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。整体安全性良好可控,未发生与治疗相关的死亡事件。此外,9MW2821 在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到了客观缓解,多适应症拓展研究还在继续开展。
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